Dectomax Solution Injectable 10 mg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Doramectine 10 mg/ml

Disponible depuis:

Elanco GmbH

Code ATC:

QP54AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Doramectin

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Doramectine 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; mouton

Domaine thérapeutique:

Doramectin

Descriptif du produit:

CTI code: 172365-03 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1355890 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172365-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1250018 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172365-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1250026 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172365-02 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2872869 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-10-30

Notice patient

Notice – Version FR
Dectomax oplossing voor injectie
NOTICE
Dectomax solution injectable 10 mg/ml pour bovins et ovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories
Station Works
Newry, Co. Down BT35 6 JP
United Kingdom
Ou
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dectomax Solution Injectable, 10 mg/ml pour bovins et ovins
doramectine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE :
Doramectine
10,0 mg
EXCIPIENTS :
Oléate d’éthyl
218,0 mg
Hydroxyanisole butylé (E320)
0,10 mg
Huile de sésame
q.s. pro 1 ml
4.
INDICATIONS
BOVIN :
Pour le traitement et le contrôle des nématodes gastro-intestinaux,
des nématodes pulmonaires,
des hypodermes, des poux, des acariens de la gale et des nématodes
oculaires énumérés ci-
après :

Nématodes gastro-intestinaux
_Ostertagia ostertagi _
(L4, adultes)
_(y compris larves inhibées)_
_O. lyrata _
(adultes)
_Haemonchus placei _
(L4, adultes)
_Trichostrongylus axei_
(L4, adultes)
_T. colubriformis _
(L4, adultes)
_T. longispicularis_
(adultes)
Notice – Version FR
DECTOMAX SOLUTION INJECTABLE
_Cooperia oncophora_
(L4, adultes)
_C. pectinata _
(adultes)
_C. punctata _
(L4, adultes)
_C. surnabada (syn. mcmasteri) _
(L4, adultes)
_Nematodirus spathiger _
(adultes)
_Bunostomum phlebotomum_
(adultes)
_Strongyloides papillosus_
(adultes)
_Oesophagostomum radiatum _
(L4, adultes)
_Trichuris spp._
(adultes)

Nématodes pulmonaires
_Dictyocaulus viviparus _
(L4, adultes)

Nématodes oculaires
_Thelazia spp. _
(adultes)

Hypodermes
(larves)
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_

Poux piqueurs
_Haematopinus eurysternus_
_Linognathus vituli_
_Solenopotes capil

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
Dectomax oplossing voor injectie
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dectomax Solution Injectable, 10 mg/ml pour bovins et ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE :
Doramectine
10,0 mg
(1)
EXCIPIENTS :
Oléate d’éthyl
218,0 mg
Hydroxyanisole butylé (E320)
0,10 mg
Huile de sésame
q.s. pro 1 ml
(1)
Sans surdosage et exprimé en activité doramectine. La quantité
réelle de doramectine incorporée sera fonction
du titre de la matière première utilisée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES-CIBLES
Bovin et ovin.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
BOVIN :
Pour le traitement et le contrôle des nématodes gastro-intestinaux,
des nématodes
pulmonaires, des hypodermes, des poux, des acariens de la gale et des
nématodes oculaires
énumérés ci-après :

Nématodes gastro-intestinaux
_Ostertagia ostertagi _
(L4, adultes)
_(y compris larves inhibées)_
_O. lyrata _
(adultes)
_Haemonchus placei _
(L4, adultes)
_Trichostrongylus axei_
(L4, adultes)
_T. colubriformis _
(L4, adultes)
_T. longispicularis_
(adultes)
_Cooperia oncophora_
(L4, adultes)
_C. pectinata _
(adultes)
_C. punctata _
(L4, adultes)
_C. surnabada (syn. mcmasteri) _
(L4, adultes)
_Nematodirus spathiger _
(adultes)
_Bunostomum phlebotomum_
(adultes)
_Strongyloides papillosus_
(adultes)
RCP – Version FR
Dectomax oplossing voor injectie
_Oesophagostomum radiatum _
(L4, adultes)
_Trichuris spp._
(adultes)

Nématodes pulmonaires
_Dictyocaulus viviparus _
(L4, adultes)

Nématodes oculaires
_Thelazia spp. _
(adultes)

Hypodermes (larves)
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_

Poux piqueurs
_Haematopinus eurysternus_
_Linognathus vituli_
_Solenopotes capillatus_

Acariens de la gale
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
Le médicament vétérinaire est également une aide au traitement des
:

Ném