DECOMIT 100 HFA 100 mcg/dosis AEROSOL PARA INHALACION

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

PAK FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

R03AK13

forme pharmaceutique:

AEROSOL PARA INHALACION

Composition:

POR DOSIS 100.00 MCG -

Mode d'administration:

INHALATORIA

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD - BANGLADESH

Groupe thérapeutique:

SALBUTAMOL Y BECLOMETASONA

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10, 25, 50 y 100 envases aerosol de aluminio con válvula dosificadora y actuador con tapa protectora de polipropileno x 200 dosis

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-11-15

Résumé des caractéristiques du produit

_PROYECTO DE FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Decomit 100 HFA 100 mcg Aerosol para inhalación
Dipropionato de beclometasona anhidro 100 mcg/dosis
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dipropionato de beclometasona anhidro 100 mcg/dosis.
Excipiente con efecto conocido:
Cada dosis contiene 4.32 mg de etanol (alcohol etílico).
Para obtener una lista completa de los excipientes, ver la sección
6.1.
Decomit 100 HFA contiene dipropionato de beclometasona en una
solución que contiene un propulsor
norflurano (HFA-134a). Las gotitas de aerosol en Decomit 100 HFA son
en promedio considerablemente
más pequeñas que las partículas emitidas por una suspensión CFC o
de formulaciones en polvo. La
fracción de partículas muy pequeñas, a menos de 3.3 µm,
representará el 55% ± el 25% de las partículas
por liberación, del adaptador.
La alta proporción de partículas pequeñas da como resultado una
deposición pulmonar significativamente
mayor y una deposición menor en la boca/garganta en comparación con
otros inhaladores existentes (ver
sección 5).
3.
FORMA FARMACEUTICA:
Aerosol para inhalación. VIA DE ADMINISTARCIÓN
: Inhalatoria.
El inhalador activa un aerosol que proporciona una alta deposición
del fármaco en los pulmones.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES
Adultos: Asma bronquial, cuando la afección no puede mantenerse bajo
el control de broncolíticos de
acción corta utilizados según sea necesario. Niños mayores de 5
años: Asma bronquial, cuando la
afección no puede mantenerse bajo el control de broncolíticos de
acción corta o cromoglicatos.
4.2
DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación
El aerosol de inhalación Decomit 100 HFA debe utilizarse
regularmente, incluso durante períodos sin
síntomas.
La dosis diaria recomendada del aerosol de inhalación de Decomit 100
HFA es menor que la de los
aerosoles de beclometasona existentes. La dosis siempre debe ajustarse
individualmente y valorarse a la
dosis de mantenimiento efectiva más baja po