DECAPEPTYL 0,1 mg, poudre et solvant pour solution injectable (S.C.)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

triptoréline 100 microgrammes

Disponible depuis:

IPSEN PHARMA

Code ATC:

L02AE04:antinéoplasiqueetimmuno-modulateur.

DCI (Dénomination commune internationale):

triptoréline 100 microgrammes

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une dose > triptoréline 100 microgrammes Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

sous-cutanée

Unités en paquet:

7 flacon(s) en verre de poudre - 7 ampoule(s) en verre de 1 ml de solvant

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANALOGUE DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : analogue de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophines - code ATC : L02AE04Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle.Il est utilisé : Chez l'homme adulte dans le traitement du cancer de la prostate métastatique (étendu à d’autres parties du corps) ; Chez la femme dans le traitement de certaines stérilités. Ce traitement est généralement associé avec d'autres hormones (appelées gonadotrophines) au cours des procédures de fécondation in vitro (FIVETE).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1986-03-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
Dénomination du médicament
DECAPEPTYL 0,1 mg, poudre et solvant pour solution injectable (S.C.)
Triptoréline
Encadré
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médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DECAPEPTYL 0,1 mg, poudre et solvant pour solution
injectable (S.C.) et dans quels
cas est-il utilisé ?
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DECAPEPTYL 0,1 mg, poudre et solvant pour
solution injectable (S.C.) ?
3. Comment utiliser DECAPEPTYL 0,1 mg, poudre et solvant pour solution
injectable (S.C.) ?
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5. Comment conserver DECAPEPTYL 0,1 mg, poudre et solvant pour
solution injectable (S.C.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DECAPEPTYL 0,1 mg, poudre et solvant pour solution
injectable (S.C.) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analogue de l’hormone entraînant la
libération de gonadotrophines - code
ATC : L02AE04
Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle.
Il est utilisé :
·
Chez l'homme adulte dans le traitement du cancer de la prostate
métastatique (étendu à d’autres parties du
corps) ;
·
Chez la femme dans le traitement de certaines stérilités. Ce
traitement est généralement associé avec
d'autres hormones (appelées gonadotrophines) au cours des pro

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DECAPEPTYL 0,1 mg, poudre et solvant pour solution injectable (S.C.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Triptoréline..........................................................................................................
100 microgrammes
Pour une dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (S.C.).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer de la prostate avec métastases (traitement d'attaque, avant
utilisation de la forme à libération
prolongée).
Un effet favorable du médicament est d'autant plus net et plus
fréquent que le patient n'a pas reçu auparavant
un autre traitement hormonal.
Infécondité féminine en traitement complémentaire, en association
avec les gonadotrophines (hMG, FSH,
hCG) au cours d'une induction de l'ovulation en vue d'une fécondation
in vitro suivie d'un transfert
d'embryons (FIVETE).
4.2. Posologie et mode d'administration
Cancer de la prostate
Une injection par jour de 0,1 mg de triptoréline par voie
sous-cutanée de J1 à J7 avant de prendre le relais
avec la forme à libération prolongée.
Infécondité féminine : en association avec les gonadotrophines
Une injection par jour par voie sous-cutanée à administrer à partir
du deuxième jour du cycle menstruel
(conjointement au début de la stimulation ovarienne) jusqu'à la
veille du jour fixé pour le déclenchement, soit
une durée moyenne de 10 à 12 jours par tentative.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la GnRH, aux analogues de la GnRH, ou à l'un des
excipients (voir rubrique 4.8).
Grossesse et allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Rarement, le traitement par les analogues de la GnRH peut révéler la
présence jusque-là inconnue d’un
adénome hypophysaire gonadotrope. Ces patients peuvent présenter une
apoplexie pituitaire se caractérisant
par l’appar