Deca-Durabolin 50 mg Solution injectable (i. m.)

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

nandroloni decanoas

Disponible depuis:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Code ATC:

A14AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

nandroloni decanoas

forme pharmaceutique:

Solution injectable (i. m.)

Composition:

nandroloni decanoas 50 mg, conserv.: alcohol benzylicus 0.1 ml, arachidis oleum raffinatum q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Prouvée de l'Ostéoporose chez les Femmes ménopausées

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1960-10-05

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Deca-Durabolin®
Composition
Principe actif: Décanoate de nandrolone
Excipients: Alcohol benzylicus 0,1 ml, Arachidis oleum
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable, en ampoules contenant 50 mg/ml de décanoate de
nandrolone.
Solution injectable, en flacons contenant 50 mg/ml de décanoate de
nandrolone.
Indications/Possibilités d’emploi
Ostéoporose confirmée chez la femme ménopausée
Posologie/Mode d’emploi
50 mg toutes les 3 semaines.
Deca-Durabolin doit être administré en injection intramusculaire
profonde.
Une réponse clinique est attendue dans un délai de 6-12 mois. En
l’absence de réponse, il faut arrêter
le traitement.
Instructions spéciales pour la posologie
Patientes âgées: il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose en
fonction de l’âge.
Pédiatrie: Deca-Durabolin n’est pas indiqué chez cette population.
Chez le nouveau-né, Deca-
Durabolin est contre-indiqué en raison de sa teneur en alcool
benzylique, utilisé en tant qu’excipient.
Insuffisance hépatique ou rénale: La pharmacocinétique de la
nandrolone n’a pas été étudiée chez les
patients insuffisants hépatiques ou rénaux. Il est donc impossible
de donner des recommandations
posologiques pour ces populations. Comme toutes les hormones
stéroïdiennes, Deca-Durabolin ne
doit être utilisé qu’avec précaution chez les patientes
présentant une insuffisance hépatique (voir
«Mises en garde et précautions»).
Contre-indications
Hypersensibilité connue ou suspectée à la nandrolone ou à l’un
des excipients, en particulier allergie
aux cacahuètes ou au soja (voir «Mises en garde et précautions»).
Hypercalcémie accompagnant les tumeurs malignes.
Grossesse, allaitement.
Mises en garde et précautions
De par les caractéristiques de Deca-Durabolin, l'arrêt de la prise
du médicament ne conduit pas à une
disparition rapide des effets indésirables.
En cas d'apparition d'effets indésirables typiques d'un traitement à
base de stéroïdes anabolisan