DEBRUMYL, solution buvable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

heptaminol (chlorhydrate d') 0; déanol (pidolate de) 0

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Code ATC:

N06BX04.

DCI (Dénomination commune internationale):

heptaminol (chlorhydrate d') 0; déanol (pidolate de) 0

Dosage:

0,180 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 5 ml > heptaminol (chlorhydrate d' 0,180 g > déanol (pidolate de 0,250 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

20 ampoule(s) en verre brun de 5 ml

Domaine thérapeutique:

PSYCHOSTIMULANTS

indications thérapeutiques:

DEBRUMYL contient du pidolate de déanol et du chlohydrate d’heptaminol. Ces deux substances actives appartiennent à une famille de médicaments appelés anti-asthéniques. Ce médicament combat la fatigue générale (asthénie) et le coup de fatigue (qui apparait suite à un effort).Ce médicament est préconisé dans les états de fatigue passagers.Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Descriptif du produit:

313 015-7 ou 34009 313 015 7 8 - 20 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2017;334 491-2 ou 34009 334 491 2 4 - 30 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 492-9 ou 34009 334 492 9 2 - 60 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 31/01/2020

Date de l'autorisation:

1994-08-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2019
Dénomination du médicament
DEBRUMYL, solution buvable en ampoule
Pidolate de déanol/ Chlorhydrate d’heptaminol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEBRUMYL et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEBRUMYL ?
3. Comment prendre DEBRUMYL ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEBRUMYL ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEBRUMYL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DEBRUMYL contient du pidolate de déanol et du chlohydrate
d’heptaminol. Ces deux substances actives appartiennent à
une famille de médicaments appelés anti-asthéniques. Ce médicament
combat la fatigue générale (asthénie) et le coup de
fatigue (qui apparait suite à un effort).
Ce médicament est préconisé dans les états de fatigue passagers.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de
15 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEBRUMYL
?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEBRUMYL, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution hydroalcoolique de pidolate de déanol à 40 p 100
(P/V).......................................... 0,625 ml
Quantité correspondant en pidolate de déanol
à..............................................................
250,000 mg
Chlorhydrate
d’heptaminol..............................................................................................
180,000 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Excipients à effet notoire : Saccharose (1500 mg), sorbitol (E420)
(1000 mg), éthanol (alcool) (1100 mg),
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (3,3 mg), parahydroxybenzoate
de propyle (E216) (1,65 mg), Rouge cochenille A
(E124) (3 mg), sodium (1,1 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
Liquide limpide, rouge en prise unique, ampoule à deux pointes
autocassables.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans l’asthénie fonctionelle.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de
15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 ampoule le matin et le midi, à prendre diluées dans un peu d’eau
au début des repas.
Il est préférable de prendre la dernière dose au plus tard dans
l’après-midi et non le soir.
Mode d’administration
Voie orale.
Briser les deux pointes de l’ampoule à distance du verre dans
lequel la solution buvable sera ensuite versée.
Pour les instructions concernant la manière de casser l’ampoule,
voir la rubrique 6.6. Précautions particulières d’élimination
et de manipulation.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Femme enceinte
Liées à la présence d’heptaminol :
·
hypertension artérielle sévère,
·
hyperthyroïdie,
·
association aux IMAO (voir