Darunavir EG 75 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Darunavir 75 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

J05AE10

DCI (Dénomination commune internationale):

Darunavir

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Darunavir 75 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Darunavir

Descriptif du produit:

CTI code: 507582-06 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507591-01 - Taille de l'emballage: 480 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507582-05 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507582-04 - Taille de l'emballage: 240 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507582-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507582-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507582-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 507582-09; 507582-10; 507582-07; 507582-12; 507582-11; 507582-08

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-03-17

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DARUNAVIR EG 75 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DARUNAVIR EG 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DARUNAVIR EG 300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DARUNAVIR EG 600 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
darunavir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Darunavir EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Darunavir
EG?
3.
Comment prendre Darunavir EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Darunavir EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DARUNAVIR EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
QU'EST-CE QUE DARUNAVIR EG?
Darunavir EG contient la substance active darunavir. Darunavir EG est
un médicament antirétroviral
utilisé dans le traitement de l’infection par le virus de
l’immunodéficience humaine (VIH). Il
appartient à la classe des médicaments appelés « inhibiteurs de la
protéase ». Darunavir EG agit en
diminuant la quantité de VIH présente dans votre corps. Ceci
améliorera le fonctionnement de votre
système immunitaire et réduira le risque de développer des maladies
liées à l’infection par le VIH.
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Darunavir EG est utilisé pour traiter les adultes et les enfants, à
partir de l’âge de 3 ans et pesant au
moins 15 kg de poids corporel, qui sont inf

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Darunavir EG 75 mg comprimés pelliculés
Darunavir EG 150 mg comprimés pelliculés
Darunavir EG 300 mg comprimés pelliculés
Darunavir EG 600 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Darunavir EG 75 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de
darunavir.
Darunavir EG 150 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de
darunavir.
Darunavir EG 300 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de
darunavir.
Darunavir EG 600 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg de
darunavir.
Excipient à effet notoire:
Darunavir EG 300 mg: Chaque comprimé contient 1,296 mg de jaune
orangé S (E110).
Darunavir EG 600 mg: Chaque comprimé contient 2,592 mg de jaune
orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Darunavir EG 75 mg: Comprimé pelliculé de couleur blanche, en forme
de caplet, portant la mention
« 75 » gravée sur une face et lisse sur l’autre face, aux
dimensions d’environ 8,6 mm x 4,6 mm.
Darunavir EG 150 mg: Comprimé pelliculé de couleur blanche, de forme
ovale, portant la mention
« 150 » gravée sur une face et lisse sur l’autre face, aux
dimensions d’environ 11,1 mm x 5,6 mm.
Darunavir EG 300 mg: Comprimé pelliculé de couleur orange, de forme
ovale portant la mention
« 300 » gravée sur une face et lisse sur l’autre face, aux
dimensions d’environ 15,1 mm x 7,6 mm.
Darunavir EG 600 mg: Comprimé pelliculé de couleur orange, de forme
ovale, portant la mention
« 600 » gravée sur une face et lisse sur l’autre face, aux
dimensions d’environ 20,1 mm x 10,1 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Darunavir EG, co-administré avec une faible dose de ritonavir, est
indiqué en association avec d’autres
médicaments
antirétroviraux,
pour
le
traitement
des
patients
infectés
par
le
virus
de
l'immunodéficience humaine (VIH-1) (voir rubrique 4.