DARUNAVIR Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Darunavir

Disponible depuis:

JAMP PHARMA CORPORATION

Code ATC:

J05AE10

DCI (Dénomination commune internationale):

DARUNAVIR

Dosage:

800MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Darunavir 800MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-10-18

Résumé des caractéristiques du produit

_Darunavir _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
Comprimés, 400 mg, 600 mg et 800 mg, voie orale
Norme du fabricant
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date de l’autorisation initiale :
18 octobre 2021
Date de révision :
31 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 280092
_Darunavir _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
SANS OBJET
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE.................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................
4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification
posologique..........................................
5
4.5
Dose
oubliée...................................................................................................
7
5
SURDOSAGE
............................................................