Daporin 30 mg comprimate filmate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Dapoxetinum

Disponible depuis:

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi

Code ATC:

G04BX14

DCI (Dénomination commune internationale):

Dapoxetinum

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N3x2

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Date de l'autorisation:

2018-12-04

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
DAPORIN 30 MG COMPRIMATE FILMATE
DAPORIN 60 MG COMPRIMATE FILMATE
Dapoxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest
medicament a
fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Daporin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Daporin
3. Cum să luaţi Daporin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Daporin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DAPORIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Daporin conţine o substanţă activă denumită ”dapoxetină”.
Aceasta aparţine unui grup de
medicamente numite ”inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei” (ISRS). Daporin poate fi
cunoscut, de asemenea, şi ca un medicament ”urologic”.
Daporin creşte durata de timp până la ejaculare şi poate spori
controlul asupra momentului
ejaculării.Acest fapt poate reduce frustrările sau grijile pe care
le aveţi cu privire la ejacularea
rapidă.
Daporin se utilizează în tratamentul ejaculării precoce, la
bărbaţii adulţi cu vârsta cuprinsă între
18 şi 64 de ani.
Ejacularea precoce are loc atunci când un bărbat ejaculează ca
urmare a stimulării sexuale
minime şi înainte să îşi dorească acest lucru. Acest fapt poate
provoca probleme atât bărbatului
cât şi la nivelul relaţiilor sexuale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DAPORIN
NU LUAŢI DAPORIN:

dacă sunteţi alergic l

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Daporin 30 mg comprimate filmate
Daporin 60 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține dapoxetină (sub formă de
clorhidrat de dapoxetină) 30 mg sau
60 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DAPORIN 30 MG
Comprimate filmate 30 mg sunt comprimate rotunde, convexe pe o parte,
plate pe cealaltă parte,
de culoare gri deschis, pe partea convexă inscripţionate cu “30”
în interiorul unui triunghi.
DAPORIN 60 MG
Comprimate filmate 60 mg sunt comprimate rotunde, convexe pe o parte,
plate pe cealaltă parte,
de culoare gri deschis, pe partea convexă inscripţionate cu “60”
în interiorul unui triunghi.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Daporin este indicat pentru tratamentul ejaculării precoce (EP) la
bărbaţi adulţi cu vârsta între
18 - 64 de ani.
Daporin trebuie prescris numai pacienţilor care îndeplinesc toate
criteriile următoare:

Un timp latent de ejaculare intravaginală (TLEI) de mai puţin de
două minute; şi

Ejaculare persistentă sau recurentă la stimulare sexuală minimă
înainte, în timpul sau la
scurt timp după penetrare şi înainte ca pacientul să-şi dorească
acest lucru; şi

Afectare personală deosebită sau dificultăţi interpersonale ca o
consecinţă a EP; şi

Control slab asupra momentului ejaculării; şi

Istoric de ejaculare precoce în majoritatea încercărilor de a
întreţine relaţii sexuale în
ultimele 6 luni.
Daporin trebuie administrat numai ca tratament la nevoie înainte de
activitate sexuală anticipată.
Daporin nu trebuie prescris pentru a întârzia ejacularea la
bărbaţii care nu au fost diagnosticaţi cu
EP.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Bărbaţi adulţi (cu vârsta între 18 şi 64 de ani) _
_ _
Doza iniţială recomandată pentru toţi pacienţii este de 30 mg,
adminis