DAONIL

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

GLIBENCLAMIDA

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Code ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

GLYBURIDE

Domaine thérapeutique:

ANTIDIABETICOS

Descriptif du produit:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1130000320017 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1130000320076 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

2000-07-10

Notice patient

DAONIL
®
(GLIBENCLAMIDA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
5 MG
- 1 de 8 -
DAONIL
®
glibenclamida
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 5 mg: embalagem com 30.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 5 mg de glibenclamida.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, talco, estearato de
magnésio e dióxido de silício.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de diabetes mellitus não
insulino-dependente (tipo 2 ou diabetes do adulto),
quando os níveis de glicose no sangue não podem ser controlados
apenas por dieta, exercício físico e redução de peso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DAONIL é um produto que apresenta como princípio ativo a
glibenclamida, antidiabético oral do grupo das sulfonilureias,
com potente ação hipoglicemiante (diminuição de açúcar no
sangue) e ótima tolerabilidade.
Após dose única matinal, o efeito hipoglicemiante permanece
detectável por aproximadamente 24 horas.
O início da ação ocorre em aproximadamente em 1 hora a 90 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar DAONIL nos seguintes casos:
- ser portador de diabetes mellitus insulino-dependente (tipo 1 ou
diabetes juvenil), por exemplo, diabéticos com histórico
de cetoacidose;
- estiver em tratamento de cetoacidose diabética (altos níveis de
açúcar sem presença suficiente de insulina para
metabolizar);
- estiver em tratamento de pré-coma ou coma diabético;
- possuir disfunção dos rins e/ou do fígado graves;
- possuir alergia à glibenclamida ou a qualquer um dos componentes da
fórmula;
- estiver grávida ou amamentando;
- estiver utilizando medicamento a base de bosentana (substância
usada no tratamento da pressão arterial elevada).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM
DISFUNÇÃO NOS RINS E/OU FÍGADO GRAVES.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NA FAIXA ETÁRIA PEDIÁTRICA.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
4. O QUE

Résumé des caractéristiques du produit

DAONIL
®
(GLIBENCLAMIDA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
5 MG
- 1 de 9 -
DAONIL
®
glibenclamida
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 5 mg: embalagem com 30.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 5 mg de glibenclamida.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, talco, estearato de
magnésio e dióxido de silício.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento oral do diabetes mellitus
não insulino-dependente (tipo 2 ou diabetes do
adulto), quando os níveis sanguíneos de glicose não podem ser
controlados apenas por dieta, exercício físico e redução de
peso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de glibenclamida no controle do diabetes tipo 2 pode ser
comprovada no estudo multicêntrico envolvendo 15
centros de pesquisa, 4075 pacientes, divididos em vários grupos de
análises, dentre eles, grupos usando metformina,
insulina e glibenclamida. Clauson, et al demonstraram, em um estudo
randomizado envolvendo 39 pacientes
acompanhados por um ano, que a glibenclamida é eficaz e melhora o
controle da glicemia a longo prazo. Fischer, et al
comprovaram também a eficácia de glibenclamida em seu estudo com 77
pacientes diabéticos tipo 2, estudo este
randomizado, duplo cego placebo controlado por 16 semanas, ou seja,
comprovou uma melhora substancial no controle da
glicose. Liu, et al comprovaram a eficácia de glibenclamida em
conjunto com insulina no controle glicêmico dos mesmos,
estudando pacientes diabéticos não insulino- dependentes por 12
meses. Liu D. também afirma que essa terapia combinada
induz a produção maior de insulina endógena.
Martin, et al publicaram um estudo de coorte multicêntrico envolvendo
91 pacientes com diabetes tipo 2 por 1 ano, com
resultados de eficácia da glibenclamida, diminuindo o peso dos
pacientes e melhorando o controle de glicemia.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Effect of intensive
blood-glucose control with metformin on
complications in overweight patients with type 2 diabetes