DANTRIUM 100 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dantrolène sodique 0

Disponible depuis:

NORGINE SAS

Code ATC:

M03CA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

dantrolène sodique 0

Dosage:

0,100 g

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > dantrolène sodique 0,100 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

myorelaxants à action directe

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M03CA01.DANTRIUM 100 mg, gélule est un médicament qui réduit la tension musculaire. Il est utilisé pour traiter les troubles du mouvement associés à une tension musculaire anormalement élevée (spasticité) due à des causes diverses chez les adultes et chez les enfants de plus de 5 ans pesant 25 kg ou plus.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1978-06-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
Dénomination du médicament
DANTRIUM 100 mg, gélule
Dantrolène sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DANTRIUM 100 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DANTRIUM 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre DANTRIUM 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DANTRIUM 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DANTRIUM 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M03CA01.
DANTRIUM 100 mg, gélule est un médicament qui réduit la tension
musculaire. Il est utilisé pour traiter les
troubles du mouvement associés à une tension musculaire anormalement
élevée (spasticité) due à des causes
diverses chez les adultes et chez les enfants de plus de 5 ans pesant
25 kg ou plus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DANTRIUM
100
mg, gélule ?
Ne prenez jamais DANTRIUM 100 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au dantrolène sodique ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous souffrez d’une maladie du foie.
·
dans les cas où une tension musculaire anormalement élevée es

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DANTRIUM 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dantrolène
sodique..............................................................................................................
0,100 g
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : Lactose monohydraté, amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DANTRIUM est indiqué dans le traitement des formes chroniques et
sévères de spasticité des muscles
squelettiques résultant de troubles tels que les accidents
vasculaires cérébraux, les lésions de la moelle
épinière, la paralysie cérébrale et la sclérose en plaques chez
l’adulte et chez l’enfant de plus de 5 ans pesant
25 kg ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour chaque patient, l’instauration du traitement doit être
progressive jusqu’à l’atteinte de la posologie
individuelle optimale. Pour chaque patient, il est recommandé de
rechercher la posologie minimale offrant
une efficacité optimale. Le schéma recommandé d’augmentation des
doses est présenté ci-dessous.
ADULTES
L’augmentation des doses de DANTRIUM doit respecter le schéma
suivant et ne doit pas être plus rapide :
·
Semaine 1 : 25 mg une fois par jour
·
Semaine 2 : 25 mg deux fois par jour
·
Semaine 3 : 50 mg deux fois par jour
·
Semaine 4 : 50 mg trois fois par jour
Une fois que la posologie optimale est atteinte, la dose quotidienne
totale du patient devra être divisée en 2 à
4 doses individuelles afin d’obtenir des taux plasmatiques aussi
uniformes que possible et de minimiser les
effets indésirables.
Des doses supérieures à 200 mg ne doivent pas être administrées
dans le cadre d'un traitement au long cours
avec DANTRIUM. De manière temporaire, la dose peut être augmentée
progressivement jusqu'à 400 mg par
jour si des situations de te