Danisia 0.120mg/0.015mg Vaginalring

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

G02BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

forme pharmaceutique:

Vaginalring

Composition:

etonogestrelum 11 mg, ethinylestradiolum 3.47 mg, excipiens pour la préparation.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hormonale De Contraception

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2017-12-08

Notice patient

Information destinée aux utilisatrices
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Danisia®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Danisia et quand doit-il être utilisé?
Danisia est un contraceptif utilisé dans le vagin. Il s'agit d'un
anneau synthétique souple, transparent et
presque incolore, dont le diamètre externe est de 54 mm et la section
transversale de 4 mm.
Danisia contient deux hormones sexuelles féminines, de
l'étonogestrel (un progestatif) et de
l'éthinylestradiol (un estrogène). L'anneau libère ces hormones
dans la circulation sanguine. Ces
hormones sont libérées en faibles quantités, c'est pourquoi Danisia
est un contraceptif hormonal
faiblement dosé. Comme Danisia libère deux hormones différentes, on
le désigne par le terme
«contraceptif hormonal combiné» (CHC).
Utilisé conformément aux prescriptions, Danisia protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre,
la glaire du col de l'utérus reste
épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile.
Enfin, la muqueuse utérine n'est pas
préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par
les CHC peuvent en outre conduire
à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins
abondantes et plus courtes.
Danisia doit exclusivement être utilisé sur prescription médicale.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation

Résumé des caractéristiques du produit

Danisia®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Étonogestrel, éthinylestradiol.
Excipients
Copolymère éthylène-acétate de vinyle; polyuréthane.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Anneau synthétique souple, transparent et pratiquement incolore, à
utiliser dans le vagin. L'anneau a un
diamètre externe de 54 mm et une section transversale de 4 mm. Il
contient 11,0 mg d'étonogestrel et
3,474 mg d'éthinylestradiol. Pendant trois semaines, l'anneau libère
0,12 mg d'étonogestrel et 0,015 mg
d'éthinylestradiol par 24 heures.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale à usage vaginal.
La décision de prescrire Danisia doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Danisia en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir rubriques
«Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Danisia ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de la
Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Utilisation de Danisia
Danisia anneau vaginal peut être placé dans le vagin par la femme
elle-même. Le médecin doit expliquer
à la femme les modalités d'insertion et de retrait de l'anneau. Pour
l'insertion, la femme doit choisir la
position qui lui semble la plus confortable, p.ex. debout avec une
jambe surélevée, en position accroupie
ou en position couchée. Il convient de comprimer Danisia anneau
vaginal entre les doigts et de
l'enfoncer dans le vag