DANATROL 200 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

danazol 200 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

G03XA01

DCI (Dénomination commune internationale):

danazol 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > danazol 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale - code ATC : G03XA01DANATROL 200 mg, gélule contient une substance active, le danazol, qui agit en diminuant la production de certaines hormones sexuelles dans le corps.Ce médicament est utilisé pour traiter : un développement de la muqueuse utérine en dehors de l’utérus (endométriose) ; une maladie héréditaire provoquant des gonflements du visage, de la gorge, des membres ou de l’appareil digestif (œdème angioneurotique héréditaire).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1979-07-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
DANATROL 200 mg, gélule
Danazol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DANATROL 200 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DANATROL 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre DANATROL 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DANATROL 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DANATROL 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres hormones sexuelles et
modulateurs de la fonction génitale - code
ATC : G03XA01
DANATROL 200 mg, gélule contient une substance active, le danazol,
qui agit en diminuant la production
de certaines hormones sexuelles dans le corps.
Ce médicament est utilisé pour traiter :
·
un développement de la muqueuse utérine en dehors de l’utérus
(endométriose) ;
·
une maladie héréditaire provoquant des gonflements du visage, de la
gorge, des membres ou de l’appareil
digestif (œdème angioneurotique héréditaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DANATROL
200
mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
méd

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DANATROL 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Danazol...............................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Endométriose : traitement des symptômes associés à l'endométriose
et/ou traitement pour réduire
l'importance des foyers endométriotiques. Le danazol peut être
utilisé soit en association avec la chirurgie,
soit comme seul traitement hormonal chez les patients non répondeurs
aux autres traitements.
·
Oedème angioneurotique héréditaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie efficace est variable d'un sujet à l'autre ; elle doit
être ajustée individuellement pour obtenir la
dose minimale efficace chez chaque patient. Dans certains cas, il est
possible de diminuer la dose après
amélioration des signes fonctionnels et anatomo-cliniques.
Il est recommandé de débuter le traitement au cours du 1
er
ou du 2
e
jour du cycle menstruel. Chez les
femmes présentant une aménorrhée avant la mise en route du
traitement, l'éventualité d'une grossesse doit
être recherchée.
Endométriose
La posologie est en général de 2 à 4 gélules/jour en 2 ou 3
prises, cette posologie pouvant être modulée
secondairement.
Une durée de traitement en continu est normalement de 3 à 6 mois.
Oedème angioneurotique
La posologie sera ajustée en fonction des résultats et varie d'un
sujet à l'autre.
Suite à la réponse favorable au danazol, la dose d'entretien
efficace la plus basse devra être prescrite pour un
traitement préventif en continu.
Mode d’administration
Le danazol est réservé à la voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Thrombose évolutive ou antécédents de mal