Damaton

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

pentoksifilin

Disponible depuis:

GALENIKA AD BEOGRAD

Code ATC:

C04AD03

DCI (Dénomination commune internationale):

pentoksifilin

Unités en paquet:

tableta sa produženim oslobađanjem; 400mg; blister, 2x10kom

Type d'ordonnance:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabriqué par:

GALENIKA AD BEOGRAD

Descriptif du produit:

JKL: 1106651

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2022-03-03

Notice patient

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
DAMATON
®
, 400 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
PENTOKSIFILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Damaton i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Damaton
3.
Kako se upotrebljava lek Damaton
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Damaton
6.
Dodatne informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK DAMATON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Damaton sadrži
aktivnu supstancu pentoksifilin.
Ova supstanca pripada grupi lekova koji se zovu
periferni vazodilatatori. Deluje tako što dovodi do povećavanja
protoka krvi u rukama i nogama.
Lek Damaton se može koristiti u lečenju:

periferne vaskularne bolesti (loša cirkulacija u rukama i nogama),

intermitentnih klaudikacija (bol za vreme hodanja ili u mirovanju
izazvan lošom cirkulacijom u
nogama).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DAMATON
LEK DAMATON NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pentoksifilin, druge
metilksantine, kao što su teofilin ili aminofilin,
ili neku od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka Damaton
(videti odeljak „Dodatne informacije“).
Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, teškoće pri disanju i
gutanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
-
Ukoliko imate problema sa srcem ili ste nedavno imali srčani udar
(infarkt miokarda).
-
Ukoliko imate teške palpitacije (veoma brzi i nepravilni otkucaji
srca).

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Damaton

, 400 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: pentoksifilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 400 mg
pentoksifilina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Damaton je indikovan u lečenju periferne vaskularne bolesti,
uključujući intermitentnu klaudikaciju i
bol u mirovanju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena početna doza je jedna tableta (400 mg), tri puta dnevno.
Dve tablete dnevno mogu biti dovoljne
kod nekih pacijenata, naročito za terapiju održavanja.
_Stariji pacijenti:_
Nema posebnih zahteva za doziranje.
_Pedijatrijska populacija_
Lek Damaton nije namenjen za primenu kod dece.
_Oštećenje funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina
ispod 30 mL/min) može biti neophodno
smanjenje doze za oko 30% do 50% u zavisnosti od toga kako pacijent
podnosi lek.
_Oštećenje funkcije jetre_
Kod pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem funkcije jetre može biti
potrebno smanjenje doze.
Način primene
Oralna upotreba.
Tabletu uzeti uz obrok ili odmah nakon obroka, i progutati je celu, sa
dosta vode.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge metilksantine ili na
bilo koju od pomoćnu supstancu leka,
navedenu u odeljku 6.1.
Takođe i kod pacijenata sa cerebralnom hemoragijom, ekstezivnom
retinalnom hemoragijom, akutnim
infarktom miokarda i teškim srčanim aritmijama.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Pri pojavi prvih znakova anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije
potrebno je odmah obustaviti dalju primenu
leka i o tome obavestiti lekara.
Posebno pažljivo praćenje se zahteva:
•
Kod pacijenata sa hipotenzijom ili teškom koronarno