DALTEX 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

Disponible depuis:

MEDOCHEMIE LIMITED

Code ATC:

A10BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosage:

50 mg/1.000 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

60 comprimidos

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Metformina y vildagliptina

Descriptif du produit:

DALTEX 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 144771000140105 - 26841000140105 - 26851000140107

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2019-08-13

Notice patient

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DALTEX 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DALTEX 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/hidrocloruro de metformina
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Daltex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Daltex
3.
Cómo tomar Daltex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Daltex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DALTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de Daltex, vildagliptina y metformina,
pertenecen a un grupo de medicamentos
llamados “antidiabéticos orales”.
Daltex se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Este tipo de diabetes también se
conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina y el glucagón se producen en el páncreas. La insulina
ayuda a reducir los niveles de azúcar
en sangre, especialmente después de las comidas. El glucagón
promueve la producción de azúcar por el
hígado y hace que aumenten los niveles de azúcar en sangre.
CÓMO ACTÚA DALTEX
Ambos principios activos, vildagliptina y metformina, ayudan a
controlar los niveles de azúcar en
sangre. El principio activo vildagliptina estimu

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Daltex 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Daltex 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Daltex 50 mg/850 mg
contiene 50 mg de vildagliptina y
850 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 660 mg de
metformina).
Cada comprimido recubierto con película de Daltex 50 mg/1000 mg
contiene 50 mg de vildagliptina y
1000 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 780 mg de
metformina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Daltex 50 mg/850 mg comprimido recubierto con película ovalado,
amarillo, de bordes biselados,
superficie lisa en ambas caras con dimensiones de aproximadamente 20,7
x 8,8 mm.
Daltex 50 mg/1000 mg comprimido recubierto con película ovalado,
amarillo oscuro, de bordes
biselados, superficie lisa en ambas caras con dimensiones de
aproximadamente 21,3 x 10,1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Daltex está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo
2:
-
Daltex está indicado en el tratamiento de pacientes adultos que no
pueden conseguir un control
suficiente de la glucemia con la dosis máxima tolerada de metformina
en monoterapia por vía oral
o que ya están en tratamiento con la combinación de vildagliptina y
metformina en comprimidos
individuales.
-
Daltex está indicado en combinación con una sulfonilurea (es decir,
terapia de combinación triple)
como adyuvante a la dieta y el ejercicio en pacientes adultos
controlados inadecuadamente con
metformina y una sulfonilurea.
-
Daltex está indicado en terapia de combinación triple con insulina
como adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos
en los que una dosis estable
de insulina y metformina por sí solos no proporcionen un control de
la glucemia adecuado.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN