DALMARELIN, 25 MICROGRAMS/ML, SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE AND RABBITS

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

LECIRELIN ACETATE

Disponible depuis:

FATRO S.p.A.

Code ATC:

QH01CA92

DCI (Dénomination commune internationale):

LECIRELIN ACETATE

Dosage:

25 Microgram/ML

forme pharmaceutique:

Solution for Injection

Type d'ordonnance:

POM

Groupe thérapeutique:

Bovine, Rabbits

Domaine thérapeutique:

Lecirelin

indications thérapeutiques:

Hormone

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

2004-03-19

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
DALMARELIN, 25 micrograms/ml, solution for injection for cattle and rabbits.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml contains:
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and rabbits.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
CATTLE
Treatment of follicular ovarian cysts.
Induction of ovulation at the time of insemination in cases of short, silent heat or prolonged heat.
RABBITS
Induction of ovulation.
Conception rate enhancement.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
ACTIVE SUBSTANCE:
Lecirelin acetate equivalent to lecirelin
25 micrograms
EXCIPIENTS:
Benzyl alcohol (E1519)
20 mg
For a full list of exciients, see section 6.1
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/05/2015_
_CRN 7019402_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
None.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
Women of childbearing age should administer Dalmarelin with caution since lecirelin has been shown to be foetotoxic
in rats. In case of accidental self-injection, seek medical advice.GnRH-analogues may be absorbed through intact skin.
In case of dermal contact wash the exposed area immediately with soap and water.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
None observed.
4.7 USE DURING PREGNANCY, LACTATION OR LAY
The use of Dalmarelin is not recommended during pregnancy.
Dalmarelin can be used during lactation.
4.8 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None k