Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Alfuzosinum
Sanofi-Aventis France
G04CA01
Alfuzosini hydrochloridum
2,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681211
2019-12-10
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika DALFAZ, 2,5 mg, tabletki powlekane _Alfuzosini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Dalfaz i w jakim celu się go stosuje _2._ _ _ Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalfaz _ _ 3. Jak stosować lek Dalfaz 4. Możliwe działania niepożądane _5._ _ _ Jak przechowywać lek Dalfaz _ _ 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST LEK DALFAZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Dalfaz _ _ występuje w postaci tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną alfuzosynę. Alfuzosyna jest pochodną chinazoliny, aktywną po podaniu doustnym. Alfuzosyna zmniejsza objawy ze strony dolnego odcinka dróg moczowych tj. uczucie wypełnienia pęcherza i trudności w oddawaniu moczu. Lek Dalfaz stosuje się: - W leczeniu zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, w przypadku gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DALFAZ Nie należy stosować leku w przypadku: - jeśli pacjent ma uczulenie na alfuzosynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - stosowania innych leków blokujących receptory 1 -adrenergiczne, - ciężkiej niewydolności wątroby. Zachować szczególną ostrożność stosując lek Dalfaz w następujących przypad Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DALFAZ, 2,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 2,5 mg alfuzosyny chlorowodorku ( _Alfuzosini hydrochloridum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 61 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, w przypadku gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli: Zalecana dawka wynosi 2,5 mg 3 razy na dobę. Pacjenci w podeszłym wieku lub leczeni z powodu nadciśnienia tętniczego: Zalecana początkowa dawka wynosi 2,5 mg 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Następnie dawkę można zwiększyć zależnie od odpowiedzi klinicznej na lek; nie należy stosować dawki większej niż 2,5 mg 4 razy na dobę. Pacjenci z niewydolnością wątroby: Zalecana początkowa dawka wynosi 2,5 mg 1 raz na dobę. Następnie dawkę można zwiększyć zależnie od odpowiedzi klinicznej na lek; nie należy stosować dawki większej niż 2,5 mg 2 razy na dobę. Dzieci i młodzież: Nie wykazano skuteczności działania alfuzosyny u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 16 lat (patrz punkt 5.1.). Stosowanie alfuzosyny u dzieci i młodzieży nie jest wskazane. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA - nadwrażliwość na alfuzosynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - ciężka niewydolność wątroby, - jednoczesne stosowanie innych leków blokujących receptory 1 -adrenergiczne. 2 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Należy zachować ostrożność w następujących przypadkach: - u pacjentów, u których wystąpiła wyraźna odpowiedź hipotensyjna na leki blokujące receptory 1 -adrenergiczne; - u pacjentów z objawowym niedociśnieniem ortostatycznym; - u pacjentó Lire le document complet