Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate de Clindamycine - Eq. Clindamycine 10 mg/ml
Pfizer SA-NV
D10AF01
Clindamycin
1 %
Solution pour application cutanée
Clindamycine 10 mg/ml
Voie cutanée
Clindamycin
CTI code: 124257-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 124257-03 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062303658 - Code CNK: 0825620 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 124257-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 124257-06 - Taille de l'emballage: 120 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 124257-04 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 124257-05 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1983-10-14
Notice BEL 19G08 BEL 19G08 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DALACIN TOPICAL 1% SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE DALACIN TOPICAL 1% GEL clindamycine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Dalacin Topical et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dalacin Topical 3. Comment utiliser Dalacin Topical 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Dalacin Topical 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DALACIN TOPICAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le Dalacin Topical solution pour application cutanée et le gel contiennent du phosphate de clindamycine, un antibiotique. Le Dalacin Topical est une préparation contre l'acné. Le Dalacin Topical combat les infections cutanées superficielles (boutons) de l'acné. Uniquement pour usage externe. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DALACIN TOPICAL ? N’UTILISEZ JAMAIS DALACIN TOPICAL - si vous êtes allergique à la clindamycine, à la lincomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, - si vous avez eu par le passé de fortes diarrhées associées à un traitement antibiotique, avertissez- en votre médecin, - si vous avez eu par le passé, une infection appelée « colite », Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit BEL 19G08 BEL 19G08 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Dalacin Topical 1% solution pour application cutanée Dalacin Topical 1% gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La solution pour application cutanée est une solution limpide, incolore, à l’odeur caractéristique d’alcool isopropylique. Le gel est un hydrogel ; il s’agit d’un semi-solide limpide, incolore et de consistance visqueuse. La substance active est la clindamycine à 1%. Elle est présente sous forme de clindamycine-2- phosphate (11,88 mg), correspondant à 10 mg de clindamycine par millilitre de solution ou par gramme de gel. Excipients à effet notoire: La solution pour application cutanée contient 50 mg de propylène glycol par 1 ml de solution. Le gel contient du parahydroxybenzoate de méthyl et 50 mg de propylène glycol par 1 g de gel. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée et gel 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Dalacin Topical (phosphate de clindamycine) est indiqué dans le traitement de l'acné vulgaire, spécialement durant la phase papulopustulaire enflammée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Tamponner légèrement 2 fois par jour avec Dalacin Topical 1% solution pour application cutanée ou appliquer une mince couche de Dalacin Topical 1% gel sur la surface de peau à traiter. Mode d’administration Pour usage externe uniquement. Appliquez simplement sans massage et sans bandage occlusif. 4.3 CONTRE-INDICATIONS 1/7 Résumé des caractéristiques du produit BEL 19G08 Hypersensibilité à la substance active clindamycine, à la lincomycine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. La clindamycine est contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents de colite associée aux antibio Lire le document complet