Dalacin Topical 1 % gel

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phosphate de Clindamycine 11,88 mg/g - Eq. Clindamycine 10 mg/g

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

D10AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clindamycin Phosphate

Dosage:

1 %

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Phosphate de Clindamycine 11.88 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Clindamycin

Descriptif du produit:

CTI code: 173144-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1996-02-12

Notice patient

Notice
BEL 19G08
BEL 19G08
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DALACIN TOPICAL 1% SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
DALACIN TOPICAL 1% GEL
clindamycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Dalacin Topical et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dalacin
Topical
3.
Comment utiliser Dalacin Topical
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dalacin Topical
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DALACIN TOPICAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le Dalacin Topical solution pour application cutanée et le gel
contiennent du phosphate de
clindamycine, un antibiotique.
Le Dalacin Topical est une préparation contre l'acné. Le Dalacin
Topical combat les infections
cutanées superficielles (boutons) de l'acné.
Uniquement pour usage externe.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DALACIN
TOPICAL ?
N’UTILISEZ JAMAIS DALACIN TOPICAL
-
si vous êtes allergique à la clindamycine, à la lincomycine ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
-
si vous avez eu par le passé de fortes diarrhées associées à un
traitement antibiotique, avertissez-
en votre médecin,
-
si vous avez eu par le passé, une infection appelée « colite »,

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
BEL 19G08
BEL 19G08
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dalacin Topical 1% solution pour application cutanée
Dalacin Topical 1% gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La solution pour application cutanée est une solution limpide,
incolore, à l’odeur caractéristique
d’alcool isopropylique.
Le gel est un hydrogel ; il s’agit d’un semi-solide limpide,
incolore et de consistance visqueuse.
La substance active est la clindamycine à 1%. Elle est présente sous
forme de clindamycine-2-
phosphate (11,88 mg), correspondant à 10 mg de clindamycine par
millilitre de solution ou par
gramme de gel.
Excipients à effet notoire:
La solution pour application cutanée contient 50 mg de propylène
glycol par 1 ml de solution.
Le gel contient du parahydroxybenzoate de méthyl et 50 mg de
propylène glycol par 1 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée et gel
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dalacin Topical (phosphate de clindamycine) est indiqué dans le
traitement de l'acné vulgaire,
spécialement durant la phase papulopustulaire enflammée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
agents antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Tamponner légèrement 2 fois par jour avec Dalacin Topical 1%
solution pour application cutanée ou
appliquer une mince couche de Dalacin Topical 1% gel sur la surface de
peau à traiter.
Mode d’administration
Pour usage externe uniquement.
Appliquez simplement sans massage et sans bandage occlusif.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
1/7
Résumé des caractéristiques du produit
BEL 19G08
Hypersensibilité à la substance active clindamycine, à la
lincomycine ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
La clindamycine est contre-indiquée chez les personnes ayant des
antécédents de colite associée aux
antibio