Dalacin C Phosphat 300 mg Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

clindamycinum

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

J01FF01

DCI (Dénomination commune internationale):

clindamycinum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

clindamycinum 300 mg ut clindamycini phosphas, dinatrii edetas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, alcohol benzylicus 18 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 17.92 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les maladies infectieuses

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1975-11-07

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Résumé des caractéristiques du produit

Dalacin® C
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Dalacin C Phosphat, solution injectable: clindamycinum ut clindamycini
phosphas.
Dalacin C, gélules: clindamycinum ut clindamycini hydrochloridum.
Dalacin C, granulés pour solution buvable: clindamycinum ut
clindamycini-2-palmitatis
hydrochloridum.
Excipients
Dalacin C Phosphat, solution injectable
Solution injectable à 300 mg (2 ml): dinatrii edetas (corresp. 0.14
mg natrium), natrii hydroxidum
(corresp. 17.78 mg natrium), alcohol benzylicus 18 mg; aqua ad
iniectabile.
Teneur en sodium par ampoule (2 ml): 17.92 mg.
Solution injectable à 600 mg (4 ml): dinatrii edetas (corresp. 0.28
mg natrium), natrii hydroxidum
(corresp. 35.56 mg natrium), alcohol benzylicus 36 mg; aqua ad
iniectabile.
Teneur en sodium par ampoule (4 ml): 35.84 mg.
Dalacin C, gélules
Gélule à 150 mg: maydis amylum, talcum, magnesii stearas, lactosum
monohydricum max. 224.13 mg,
titanii dioxidum, gelatina, lacca, ferrum oxydatum nigrum,
propylenglycolum, ammoniae solutio
concentrata, kalii hydroxidum.
Gélule à 300 mg: maydis amylum, talcum, magnesii stearas, lactosum
monohydricum max. 283.27 mg,
titanii dioxidum, gelatina, lacca, ferrum oxydatum nigrum,
propylenglycolum, ammoniae solutio
concentrata, kalii hydroxidum.
Dalacin C, granulés pour solution buvable
Simethiconum, saccharum 1.8 g, poloxamerum 188, aromatica cerasi,
ethylis parahydroxybenzoas
(E 214) 0.6 mg ad granulatum corresp. solutio reconstituta 5 ml.
Teneur en sucre: 1.8 g pro 5 ml de solution buvable reconstituée (0.2
UP ou 8 kcal).
La teneur en sucre de la dose individuelle doit être prise en compte
lorsque Dalacin C granulés pour
solution buvable est prescrit à des diabétiques.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Dalacin C Phosphat, solution injectable
Pour une utilisation par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Solution injectable à 300 mg: 1 ampoule de 2 ml contient 300 mg de
clindamycine (sous forme de 2-
dihydrogénophosphate de clindamycine), ce qui correspond à 150
mg/ml. Solu