Dalacin C 300 mg, capsules

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE HYDRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLINDAMYCINE 300 mg/stuk

Disponible depuis:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

Code ATC:

J01FF01

DCI (Dénomination commune internationale):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE HYDRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLINDAMYCINE 300 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Capsule, hard

Composition:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Clindamycin

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Date de l'autorisation:

1989-11-10

Notice patient

Bijsluiter
NLD 21I06
1
NLD 21I06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DALACIN C 150 MG, CAPSULES
DALACIN C 300 MG, CAPSULES
clindamycinehydrochloridemonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dalacin C en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DALACIN C EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dalacin C is een antibioticum dat de groei van bepaalde soorten
bacteriën remt en in sommige
gevallen zelfs doodt.
Dalacin C kan worden gebruikt bij de behandeling van ziekten die
ontstaan door besmetting met
bacteriën (infecties). Het gaat om de volgende infecties:
-
Longontsteking.
-
Infecties van de bovenste luchtwegen waaronder keelontsteking en
bijholteontsteking.
-
Infecties van huid en weke delen.
-
Bot- en gewrichtsinfecties.
-
Infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen (gynaecologische
infecties). Bij deze infecties
wordt Dalacin C samen met een ander antibioticum gegeven.
-
Buikholteontstekingen waaronder buikvliesontsteking en abcessen in de
buik. Bij deze infecties
wordt Dalacin C samen met een ander antibioticum gegeven.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor lincomycine of voor een van

Résumé des caractéristiques du produit

NLD 21I06
1
NLD 21I06
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dalacin C 150 mg en 300 mg, capsules
Dalacin C 75 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
Dalacin C 150 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dalacin C 150 mg en 300 mg, capsules
Bevatten clindamycinehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 150,
resp. 300 mg
clindamycine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Dalacin C 150 mg capsule bevat 209,5 mg lactosemonohydraat.
Elke Dalacin C 300 mg capsule bevat 254 mg lactosemonohydraat.
Dalacin C 75 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
Bevat clindamycinepalmitaathydrochloride overeenkomend met 75 mg
clindamycine per 5 ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat per 5 ml suspensie 1,9 gram sucrose en 0.6 mg
ethylparahydroxybenzoaat (E214).
Dalacin C 150 mg/ml, oplossing voor injectie
Bevat clindamycinediwaterstoffosfaat overeenkomend met 150 mg
clindamycine per ml.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 9,45 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
De 150 mg capsule is een harde gelatine capsule (wit/wit) gemerkt met
“Clin 150” en “Pfizer” met
inkt van zwart ijzeroxide.
De 300 mg capsule is een harde gelatine capsule (wit/wit) gemerkt met
“Clin 300” en “Pfizer” met
inkt van zwart ijzeroxide.
Granulaat voor orale suspensie: wit tot gebroken wit, korrelig poeder.
De oplossing voor injectie is een heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oraal
Dalacin C capsules 150 mg en 300 mg, en granulaat voor orale suspensie
75 mg/5 ml zijn geïndiceerd
voor de behandeling van de volgende infecties als gevolg van voor
clindamycine gevoelige micro-
NLD 21I06
2
organismen (zie rubriek 5.1). Bij aerobe infecties vormt clindamycine
een alternatieve behandeling als
andere antibacteriële middelen niet werkzaam zijn of
gecontra-indiceerd zijn (bijv. in het geval van
allergieën voor penicillines). Bij anaerobe infecties kan een