Daktarin 20 mg/g gel or.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Miconazole 20 mg/g

Disponible depuis:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Code ATC:

A01AB09

DCI (Dénomination commune internationale):

Miconazole

Dosage:

20 mg/g

forme pharmaceutique:

Gel oral

Composition:

Miconazole 20 mg/g

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Miconazole

Descriptif du produit:

CTI code: 108087-01 - Taille de l'emballage: 40 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105445 - Code CNK: 0033910 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 108087-02 - Taille de l'emballage: 80 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1977-05-01

Notice patient

PIL
Juillet 2023
Daktarin 20 mg/g gel oral
v4.0_b3.0
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DAKTARIN 20 MG/G GEL ORAL
miconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Daktarin et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Daktarin
?
3.
Comment utiliser Daktarin ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Daktarin ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DAKTARIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Daktarin gel oral contient du miconazole. C'est la substance
responsable de l’action du Daktarin gel. Le
miconazole tue les champignons.
Daktarin gel est utilisé pour le traitement des infections dues aux
champignons de la bouche, de la gorge,
de l'œsophage, de l'estomac ou des intestins chez l’adulte et chez
l’enfant de 4 mois et plus.
Avant de traiter les enfants âgés de 4 à 6 mois avec Daktarin gel
oral, vous devez vous assurer que les
enfants n’ont pas de problèmes de déglutition (voir « 2. Quelles
sont les informations à connaître avant
d’utiliser Daktarin ? »).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DAKTARIN ?
N'UTILISEZ JAMAIS DAKTARIN
-
si vous êtes allergique à miconazole, à d’autres médicaments
antifongiques similaires ou à l’un des
autres composants cont

Résumé des caractéristiques du produit

SPC
Avril 2023
Daktarin 20 mg/g gel oral
v3.0_b2.0
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Daktarin 20 mg/g gel oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme de Daktarin gel oral contient 20 mg de miconazole en tant que
composant actif.
Excipients à effet notoire : éthanol (7, 85 mg/g), arôme d’orange
(contenant : citral, citronellol, d-
limonène, géraniol, linalool) et arôme de cacao (contenant : 1,38
picogrammes de benzoate de benzyle
et 2,3 picogrammes d'alcool benzylique dans chaque gramme).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel oral blanc homogène.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des candidoses des muqueuses de la bouche et de la gorge,
ainsi que du tractus gastro-
intestinal chez les adultes et les patients pédiatriques de 4 mois et
plus (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
(La mesurette incluse équivaut à 124 mg de miconazole par 5 ml de
gel)
_Candidose oropharyngée_
Nourrissons et jeunes enfants (4 mois - 2 ans) :
1,25 ml (1/4 de mesurette) de gel, quatre fois par jour après les
repas. Chaque dose doit être divisée en
plus petites portions, et le gel doit être appliqué sur les zones
atteintes à l’aide d’un doigt propre. Le gel
ne doit pas être appliqué à l’arrière de la gorge en raison du
risque de suffocation. Le gel ne doit pas être
avalé immédiatement mais doit être gardé aussi longtemps que
possible dans la bouche.
Adultes et enfants âgés de 2 ans et plus :
2,5 ml (1/2 mesurette) de gel, quatre fois par jour après les repas.
Le gel ne doit pas être avalé
immédiatement mais doit être gardé aussi longtemps que possible
dans la bouche.
Le traitement doit être maintenu pendant au moins une semaine après
la disparition des symptômes.
En cas de candidose buccale, les prothèses dentaires doivent être
enlevées la nuit et brossées avec le gel.
_Candidose du tractus gastro-intestinal_
Le gel peut être uti