Daklinza 60 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

daclatasvirum

Disponible depuis:

Bristol-Myers Squibb SA

Code ATC:

J05AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

daclatasvirum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

daclatasvirum 60 mg ut daclatasviri dihydrochloridum, color.: E 132, excipiens pro compresso obducto.

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Chronische Hepatitis C

Date de l'autorisation:

2015-06-26

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Daklinza®
Bristol-Myers Squibb SA
Qu’est-ce que Daklinza et quand doit-il être utilisé?
Daklinza contient le principe actif daclatasvir, une substance
antivirale (efficace contre des virus)
utilisée pour traiter les adultes souffrant d'une infection chronique
causée par le virus de l'hépatite C
(VHC).
Daklinza est utilisé si vous n'avez pas encore suivi de traitement
contre l'hépatite C ou si vous n'avez
pas répondu à un traitement antérieur.
Le virus de l'hépatite C infecte le foie et se propage ensuite dans
le sang. Daklinza agit en empêchant
la multiplication de ce virus dans votre corps en l'éliminant
progressivement du foie et du sang.
Daklinza ne doit jamais être utilisé seul, il doit toujours être
utilisé en association avec d'autres
médicaments pour le traitement de l'infection par le virus de
l'hépatite C.
Il est très important que vous lisiez également les notices
d'emballage des autres médicaments que
vous utilisez en association avec Daklinza. Si vous avez des questions
à propos des médicaments qui
vous ont été prescrits, veuillez demander conseil à votre médecin
ou à votre pharmacien.
Daklinza ne doit être pris que sur ordonnance médicale.
Quand Daklinza ne doit-il pas être pris?
Ne prenez pas Daklinza:
·si vous êtes allergique au daclatasvir (principe actif) ou à l'un
des autres composants du
médicament.
·si vous prenez ou utilisez l'un des médicaments suivants:
·médicaments contenant: phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine
ou phénobarbital (médicaments
utilisés entre autres dans le traitement de l’épilepsie).
·médicaments contenant: rifampicine ou rifabutine (médicaments
utilisés dans le traitement
d’infections bactériennes, y compris la tuberculose).
·médicaments contenant de la dexaméthasone (médicament de la
classe des corticoïdes utilisé entre
autres dans le traitement des maladies allergiques et inflammatoires).
·médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum - un
médicament à base de plan

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Daklinza®
Bristol-Myers Squibb SA
Composition
Principe actif: Daclatasvirum ut daclatasviri dihydrochloridum.
Excipients
Noyau du comprimé: Lactosum anhydricum, Cellulosum microcristallinum,
Carmellosum natricum
conexum, Silicii dioxidum (E551), Magnesii stearas.
Pellicule: Hypromellosum, Macrogolum 400, Color.: Titanii dioxidum
(E171), Indigocarminum
(E132), Ferrum oxydatum flavum (E172).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 60 mg et 30 mg de daclatasvir.
Indications/Possibilités d’emploi
Daklinza est indiqué en association avec d'autres médicaments dans
le traitement de l'infection
chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) des génotypes 1, 3 ou 4
chez l'adulte (voir aussi
«Posologie/Mode d'emploi», «Mises en garde et précautions» et
«Propriétés/Effets»).
Pour l'activité spécifique contre les différents génotypes de VHC,
voir «Mises en garde et
précautions» et «Propriétés/Effets».
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Daklinza doit être instauré et surveillé par un
médecin expérimenté dans la prise en
charge de l'hépatite C chronique.
Posologie
La dose recommandée de Daklinza est de 60 mg une fois par jour, par
voie orale, à prendre avec ou
sans nourriture. Ne pas casser le comprimé pelliculé.
Daklinza doit être administré en association avec d'autres
médicaments pour le traitement de
l'hépatite C chronique. Avant le début du traitement par Daklinza,
consulter également l'information
professionnelle du médicament ou des médicaments qui y seront
associés.
Les schémas thérapeutiques recommandés pour le traitement en
association avec Daklinza et la durée
du traitement figurent au Tableau 1 (voir aussi «Mises en garde et
précautions» et
«Propriétés/Effets»).
Tableau 1: Schémas et durées de traitement recommandés pour la
thérapie combinée avec Daklinza
Population de patients
Schéma et durée du traitement
Patients avec VHC de génotype 1* #
Patients sans cirrhose
ou avec cirrhose