Dakar 30 mg harde maagsapresist. caps.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lansoprazol 30 mg

Disponible depuis:

Sanofi Belgium SA-NV

Code ATC:

A02BC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Lansoprazole

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Maagsapresistente capsule, hard

Composition:

Lansoprazol 30 mg

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Lansoprazole

Descriptif du produit:

CTI-code: 159695-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159695-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159695-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086680 - CNK-code: 1089531 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Nee

Date de l'autorisation:

1992-11-19

Notice patient

Dakar 15/30mg PIL
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DAKAR 15 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
DAKAR 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
Lansoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Dakar en waarvoor wordt Dakar gebruikt?
2. Wanneer mag u Dakar niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Dakar in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Dakar?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DAKAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het actieve bestanddeel in Dakar is lansoprazol, een
protonpomp-remmer. Protonpomp-remmers
verminderen de hoeveelheid geproduceerd maagzuur.
Uw arts kan Dakar voorschrijven voor de volgende indicaties bij
volwassenen:
-
Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus)
-
Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis)
-
Preventie van reflux oesophagitis
-
Behandeling van brandend maagzuur en zuuroprispingen
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door de _Helicobacter pylori_
bacterie, mits toegediend
in combinatie met een antibioticum
-
Behandeling of preventie van maag- en darmzweren (ulcus) bij
patiënten die verlengde
NSAID-behandeling (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) nodig hebben
(NSAID-
behandeling wordt gebruikt bij pijn of ontstekingen)
-
Behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom.
Uw arts kan Dakar voorschrijven voor een andere indicatie of met een
afwijkende dosis dan in deze
bijsluiter is vermeld. Neem uw

Résumé des caractéristiques du produit

Dakar 15/30mg SKP
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dakar 15 mg , Maagsapresistente capsule, hard
Dakar 30 mg , Maagsapresistente capsule, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol
Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 15 mg capsule bevat 29,9 mg saccharose
Elke 30 mg capsule bevat 59,8 mg saccharose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dakar 15 mg: blauwe/oranje capsules. Elke capsule bevat
Maagsapresistent granulaat.
Dakar 30 mg: witte/oranje capsules. Elke capsule bevat
Maagsapresistent granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dakar is geïndiceerd bij volwassenen.

Behandeling van maag- en darmzweren

Behandeling van brandend maagzuur (reflux oesophagitis)

Profylaxe van reflux oesophagitis

Eradicatie van _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) tegelijkertijd met
de juiste antibiotische therapie voor
behandeling van maagzweren die in verband staan met _H. pylori_

Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige en maag- en darmzweren
bij patiënten die een
voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben

Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij
risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die
een voortgezette behandeling nodig hebben

Symptomatische gastro-oesofageaal reflux

Zollinger-Ellison syndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van darmzweren:_
De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 2 weken.
Voor patiënten die niet
volledig hersteld zijn binnen deze tijd, wordt de medicatie gedurende
nog eens 2 weken voortgezet
met dezelfde dosering.
_Behandeling van maagzweren:_
Dakar 15/30mg SKP
2
De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 4 weken.
Maagzweren genezen
doorgaans binnen 4 weken, maar voor patiënten die niet volledig
hersteld zijn binnen deze tijd, wordt
de medicatie gedurende nog eens 4 weken voortgezet met dezelfde
dosering.
_Reflux oesophagitis:_
De aanbevolen doserin