DAIVODERM 50 mcg/0.5mg/g Gel dermique

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LE CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE

Disponible depuis:

SIMED

DCI (Dénomination commune internationale):

CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE

Dosage:

50 mcg/0.5mg/g

forme pharmaceutique:

Gel dermique

Unités en paquet:

FL/30 g

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTI-PSORIASIS

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

indications thérapeutiques:

Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes. Traitement topique des plaques de psoriasis vulgaire léger à modéré en dehors du cuir chevelu chez les adultes.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2022-01-04

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DAIVODERM GEL
50 MICROGRAMMES/0,5 MG/G,
CALCIPOTRIOL/BÉTAMÉTHASONE
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de
la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce
médicament
vous
a
été
personnellement
prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ceci
s’applique
aussi
à
tout
effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que DAIVODERM, gel et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser DAIVODERM, gel ?
3. Comment utiliser DAIVODERM, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAIVODERM, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DAIVODERM, GEL ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anti-
psoriasiques. Autres anti-psoriasiques pour usage
topique, Calcipotriol, associations - D05AX52.
DAIVODERM est utilisé comme traitement topique
du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes et des
plaques de psoriasis (psoriasis vulgaire) léger à
modéré du reste du corps chez les adultes. Le
psoriasis est dû à une production trop rapide des
cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur,
desquamation et épaississement de la peau.
DAIVODERM contient du calcipotriol et de la
bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener la
vitesse de croissance des cellules de la peau à la
normale et la bétaméthasone agit en réduisant
l'inflammation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT D’UTILISER DAIVO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAIVODERM 50 MICROGRAMMES/0,5 MG/G, GEL
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcipotriol...........................................................................................................
50 microgrammes
Sous forme de calcipotriol monohydrate
Bétaméthasone.....................................................................................................................
0,5 mg
Sous forme de dipropionate de bétaméthasone
Pour 1 g de gel.
Excipients à effet notoire : 1 g de gel contient 160 microgrammes de
butylhydroxytoluène (E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes.
Traitement topique des plaques de psoriasis vulgaire léger à
modéré en dehors du cuir chevelu chez
les adultes.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Daivoderm gel doit être appliqué une fois par jour sur les lésions.
La durée de traitement recommandée
est de 4 semaines pour le cuir chevelu et de 8 semaines en dehors du
cuir chevelu. S’il est nécessaire
de continuer ou de reprendre le traitement après cette période, le
traitement doit être poursuivi après
avis médical et sous surveillance médicale régulière.
Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas
dépasser 15 g. La surface corporelle traitée par des produits
contenant du calcipotriol ne doit pas
dépasser 30 % (voir rubrique 4.4).
_Si utilisé sur le cuir chevelu_
Toutes les zones du cuir chevelu atteintes peuvent être traitées par
Daivoderm gel. Habituellement, une
quantité entre 1 g et 4 g par jour est suffisante pour traiter le
cuir chevelu (4 g correspondent à une
cuillère à café).
Populations spéciales
_Insuffisance rénale et hépatique_
La sécurité et l'efficacité de Daivoderm gel chez des patients
atteints d’une insuffisa