DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté 52; bétaméthasone 0

Disponible depuis:

LEO PHARMA A/S

Code ATC:

D05AX52.

DCI (Dénomination commune internationale):

calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté 52; bétaméthasone 0

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

pour 1 g > calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté 52,2 microgrammes > bétaméthasone 0,500 mg sous forme de : dipropionate de bétaméthasone 0,643 mg

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium verni de 60 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antipsoriasiques. Autres anti-psoriasiques pour usage topique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D05AX52DAIVOBET pommade est utilisé sur la peau pour traiter le psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire) chez les adultes. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau.DAIVOBET pommade contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone agit en réduisant l'inflammation.

Descriptif du produit:

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE équivalant à CALCIPOTRIOL 50 microgrammes/g + DIPROPRIONATE DE BETAMETHASONE équivalant à 0,5 mg/g - DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-02-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/01/2019
Dénomination du médicament
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
Calcipotriol/bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade ?
3. Comment utiliser DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D05AX52
DAIVOBET pommade est utilisé sur la peau pour traiter le psoriasis en
plaques (psoriasis vulgaire) chez les adultes. Le
psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre
peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et
épaississement de la peau.
DAIVOBET pommade contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le
calcipotriol aide à ramener la vitesse de
croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone
agit en réduisant l'inflammation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcipotriol.....................................................................................................
50,000 microgrammes
Sous forme de calcipotriol
monohydrate..........................................................
52,200 microgrammes
Bétaméthasone..................................................................................................................
0,500 mg
Sous forme de dipropionate de
bétaméthasone..................................................................
0,643 mg
Pour 1 g de pommade.
Excipient à effet notoire : 1 g de pommade contient 50 microgrammes
de butylhydroxytoluène (E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
Blanchâtre à jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire),
relevant d’un traitement topique chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Daivobet pommade doit être appliqué une fois par jour sur les
lésions. La durée de traitement recommandée est de 4
semaines. Il existe des données sur l’utilisation de cures
répétées de Daivobet jusqu'à 52 semaines. S'il est nécessaire de
continuer ou reprendre le traitement au bout de 4 semaines, le
traitement devra être poursuivi après avis médical et sous
surveillance médicale régulière.
Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas dépasser 15 g. La surface
corporelle traitée par des produits contenant du calcipotriol ne doit
pas dépasser 30 % (voir rubrique 4.4).
Populations spéciales
Insuffisance rénale et hépatique
La sécurité d’emploi et l’efficacité de Daivobet pommade chez
les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère ou de
troubles hépatiques sévères n’on