DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté; bétaméthasone 0

Disponible depuis:

LEO PHARMA A/S

Code ATC:

D05AX52

DCI (Dénomination commune internationale):

calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté; bétaméthasone 0

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 1 g de gel > calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté > bétaméthasone 0,5 mg sous forme de : dipropionate de bétaméthasone

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Anti-psoriasiques. Autres anti-psoriasiques pour usage topique, Calcipotriol, associations

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anti-psoriasiques. Autres anti-psoriasiques pour usage topique, Calcipotriol, associations - D05AX52.DAIVOBET est utilisé comme traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes et des plaques de psoriasis (psoriasis vulgaire) léger à modéré du reste du corps chez les adultes. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau.DAIVOBET contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone agit en réduisant l'inflammation.

Descriptif du produit:

CALCIPOTRIOL 50 microgrammes/g + BETAMETHASONE (DIPROPIONATE DE) équivalent à BETAMETHASONE 0,5 mg/g - DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-10-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019
Dénomination du médicament
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
Calcipotriol/bétaméthasone
APPLICATEUR
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ?
3. Comment utiliser DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anti-psoriasiques. Autres
anti-psoriasiques pour usage topique, Calcipotriol,
associations - D05AX52.
DAIVOBET est utilisé comme traitement topique du psoriasis du cuir
chevelu chez les adultes et des plaques de psoriasis
(psoriasis vulgaire) léger à modéré du reste du corps chez les
adultes. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des
cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et
épaississement de la peau.
DAIVOBET contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le
calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissanc

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcipotriol...........................................................................................................
50 microgrammes
Sous forme de calcipotriol monohydrate
Bétaméthasone.....................................................................................................................
0,5 mg
Sous forme de dipropionate de bétaméthasone
Pour 1 g de gel.
Excipients à effet notoire : 1 g de gel contient 160 microgrammes de
butylhydroxytoluène et 20 mg d’huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel presque transparent, incolore à très légèrement blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes.
Traitement topique des plaques de psoriasis vulgaire léger à
modéré en dehors du cuir chevelu chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Daivobet gel doit être appliqué une fois par jour sur les lésions.
La durée de traitement recommandée est de 4 semaines
pour le cuir chevelu et de 8 semaines en dehors du cuir chevelu.
S’il est nécessaire de continuer ou de reprendre le
traitement après cette période, le traitement doit être poursuivi
après avis médical et sous surveillance médicale régulière.
Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas dépasser 15 g. La surface
corporelle traitée par des produits contenant du calcipotriol ne doit
pas dépasser 30 % (voir rubrique 4.4).
Si utilisé sur le cuir chevelu
Toutes les zones du cuir chevelu atteintes peuvent être traitées par
Daivobet gel. Habituellement, une quantité entre 1 g et 4
g par jour est suffisante pour traiter le cuir chevelu (4 g
correspondent à une cuillère à café).
Populations spéciales
Insuffisa