Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
M01AB05
Diclofenac
50 mg
Comprimido gastrorresistente
Diclofenac sódico 50 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5839055 CNPEM: 50007254 CHNM: 10007040 Não Comercializado
Autorizado
2022-06-05
APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dagesil 50 mg Comprimidos Gastrorresistentes Diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. • O nome deste medicamento é Dagesil 50 mg Comprimidos Gastrorresistentes mas será referido como Dagesil ao longo deste folheto O que contém este folheto: 1. O que é Dagesil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dagesil 3. Como tomar Dagesil 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dagesil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dagesil e para que é utilizado Dagesil contém a substância ativa diclofenac sódico, que faz parte de um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Os AINEs são utilizados para reduzir a dor e a inflamação. • Dagesil alivia a dor, reduz o inchaço e diminui a inflamação em condições que afetam as articulações, os músculos e os tendões, incluindo: - artrite reumatoide, osteoartrite, gota aguda, espondilite anquilosante - dor nas costas, entorses e luxações, lesões desportivas dos tecidos moles, periartrite escapulumeral, deslocamentos e fraturas - tendinite, tenossinovite, bursite, dor e inflamação associadas a cirurgias dentárias e outras cirurgias menores. 2. O que precisa de saber antes de tomar Dagesil APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED Não tome Dagesil se: • tem alergia ao diclofenac sódico, aspirina, ibuprof Lire le document complet
APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 NOME DO MEDICAMENTO Dagesil 50 mg Comprimidos Gastrorresistentes 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 50 mg de diclofenac sódico. Excipiente(s) com efeito conhecido Lactose Mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos gastrorresistentes. Os comprimidos de 50 mg têm um diâmetro de 8,00 a 8,40 mm, são comprimidos redondos, castanho pálido, com revestimento entérico, lisos de ambos os lados. 4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos e Idosos: Alívio de todos os graus de dor e inflamação numa ampla variedade de condições, incluindo: i. condições artríticas: artrite reumatoide, osteoartrite, espondilite anquilosante, gota aguda, ii. afeções musculosqueléticas agudas tais como periartrite (por exemplo, periartrite escapulumeral), tendinite, tenossinovite, bursite, iii. outras situações dolorosas resultantes de traumas, incluindo fraturas, lombalgia, entorses, luxações, deslocamentos, e cirurgias ortopédicas, dentárias e outros menores. Crianças: Não recomendado. 4.2 Posologia e modo de administração Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização). Para administração oral APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED Os comprimidos gastrorresistentes devem ser engolidos inteiros, de preferência antes das refeições. Adultos: 75 a 150 mg por dia em duas ou três doses divididas. A dose diária máxima recomendada de diclofenac é de 150mg. Populações especiais Idosos Embora a farmacocinética de diclofenac não esteja comprometida de maneira clinicamente relevante em doentes idosos, os anti-inflamatórios não esteroides devem ser utilizados com especial precaução nestes doentes que normalmente são mais propensos a reações adve Lire le document complet