Dafalgan Codeine 500 mg - 30 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Paracétamol 500 mg; Phosphate de Codéine Hémihydraté 30 mg

Disponible depuis:

UPSA S.A.S.

Code ATC:

N02BE51

DCI (Dénomination commune internationale):

Codeine Phosphate Hemihydrate; Paracetamol

Dosage:

500 mg - 30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Phosphate de Codéine Hémihydraté 30 mg; Paracétamol 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Descriptif du produit:

CTI code: 205886-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08027950500437 - Code CNK: 1482223 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 205886-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1999-10-18

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DAFALGAN CODEINE 500 MG/30 MG, COMPRIMÉS EFFERVESCENTS
DAFALGAN CODEINE 500 MG/30 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Paracétamol, phosphate de codéine hémihydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que DAFALGAN CODEINE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DAFALGAN
CODEINE
3.
Comment prendre DAFALGAN CODEINE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver DAFALGAN CODEINE
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DAFALGAN CODEINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
DAFALGAN CODEINE est un anti-douleur qui associe les actions
complémentaires du paracétamol
et du phosphate de codéine.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
DAFALGAN CODEINE est indiqué pour le traitement symptomatique des
douleurs modérées à
sévères, incontrôlées par le paracétamol seul.
La codéine peut être utilisée chez les enfants de plus de 12 ans
sur une courte durée pour des douleurs
modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le
paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.
Ce produit contient de la codéine. La codéine appartient à un
groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut
être utilis�

Résumé des caractéristiques du produit

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAFALGAN CODEINE 500 mg/30 mg, comprimés effervescents
DAFALGAN CODEINE 500 mg/30 mg, comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principes actifs : paracétamol 500 mg, phosphate de codéine
hémihydraté 30 mg.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé effervescent contient 385 mg de sodium, 30 mg
d'aspartame (E951), 300 mg de
sorbitol (E420) et 58,50 mg de benzoate de sodium (E211).
Chaque comprimé effervescent contient 5 mg de glucose, 5 mg de
fructose, 4 mg de saccharose et des
traces de sulfites (SO2) contenus dans l’arôme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Le comprimé effervescent est un comprimé blanc plat avec une ligne
de séparation, gravée d’un biseau.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Le comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé blanc, biconvexe,
oblong.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
DAFALGAN CODEINE est indiqué pour le traitement des douleurs aigues
d’intensité modérée qui ne
peuvent pas être soulagées par d’autres antalgiques comme le
paracétamol ou l’ibuprofène (seul).
DAFALGAN CODEINE est indiqué chez les patients âgés de plus de 12
ans.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
DAFALGAN CODEINE doit être utilisé à la plus faible dose efficace
et pour la durée la plus courte
possible. La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si
la douleur n’est pas soulagée, il est
recommandé aux patients/soignants de prendre l’avis d’un
médecin.
POSOLOGIE
Adultes et adolescents de plus de 50 kg :
1 à 2 comprimés par prise, selon la sévérité de la douleur et la
réponse du patient, jusqu’à 3 prises par
jour. Un délai de 6 heures est à respecter entre les prises.
La dose maximale journalière de 8 comprimés par 24 heures ne doit
pas être dépassée.
Pour les adultes de moins de 50 kg, la dose journalière est
déterminée en fonction du poids corporel