Dacepton 10 mg/ml Solution injectable en Cartouche

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

Disponible depuis:

Medius AG

Code ATC:

N04BC07

DCI (Dénomination commune internationale):

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

forme pharmaceutique:

Solution injectable en Cartouche

Composition:

apomorphini hydrochloridum hemihydricum 10 mg, antiox.: E 223 1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Morbus Parkinson

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2018-12-06

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leut
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Dacepton® 10 mg/ml, solution injectable en cartouche
Medius AG
Qu'est-ce que Dacepton 10 mg/ml et quand doit-il être utilisé?
Dacepton 10 mg/ml contient du chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté
en solution pour injection. La
solution peut uniquement être injectée sous la peau (voie
sous-cutanée) à l'aide du stylo d'injection D-
mine®.
Le chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté appartient à une classe
de médicaments appelés «agonistes
dopaminergiques». Il est utilisé pour le traitement de la maladie de
Parkinson chez les patients qui
présentent une diminution de la mobilité malgré un traitement
individualisé avec lévodopa (et un
inhibiteur de la dopa-décarboxylase périphérique) et/ou d'autres
agonistes dopaminergiques. Dacepton
10 mg/ml aide à réduire les épisodes de blocage (phénomènes de
ON-OFF).
Ce médicament peut uniquement être utilisé sur ordonnance du
médecin.
Quand Dacepton 10 mg/ml ne doit-il pas être utilisé?
Dacepton 10 mg/ml ne doit pas être utilisé
·Si vous êtes âgé de moins de 18 ans,
·Si vous souffrez de troubles respiratoires,
·Si vous souffrez de démence ou de la maladie d'Alzheimer,
·Si vous souffrez d'une maladie mentale avec des symptômes tels que
des hallucinations (illusions
sensorielles), des délires, un état de confusion, une perte de
conscience de la réalité,
·Si vous avez des problèmes au foie,
·Si vous souffrez de dyskinésie sévère (mouvements involontaires)
ou de dystonie sévère (contractions
musculaires) malgré la prise de lévodopa,
·Si vous prenez des médicaments contenant de l'ondansét

Résumé des caractéristiques du produit

Dacepton® 10 mg/ml, solution injectable en cartouche
Medius AG
Composition
Principes actifs
Apomorphini hydrochloridum hemihydricum.
Excipients
Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable 10 mg/ml
1 cartouche en verre de 3 ml contient 30 mg d'Apomorphini
hydrochloridum hemihydricum.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement de patients souffrants de la maladie de Parkinson
avec fluctuations motrices
(phénomènes ON/OFF) persistant malgré un traitement dosé
individuellement par lévodopa (et un
inhibiteur de la décarboxylase périphérique) et/ou des agonistes de
la dopamine.
Posologie/Mode d’emploi
Nature et durée d'utilisation
Dacepton 10 mg/ml, solution injectable en cartouche, est destiné à
une administration multiple par voie
sous-cutanée par injections intermittentes en bolus, en utilisant
exclusivement le stylo d'injection D-mine
correspondant.
Dacepton 10 mg/ml ne doit pas être administré par voie
intraveineuse.
Pour les directives de manipulation du stylo d'injection, voir le mode
d'emploi joint au stylo d'injection.
Les patients et leurs soignants doivent recevoir des instructions
détaillées quant à la préparation et à
l'injection de la dose, avec une attention particulière portée sur
la bonne utilisation du stylo d'injection
(voir le mode d'emploi joint au stylo d'injection). Ils doivent être
tenus de se conformer strictement aux
données relatives à la manipulation du stylo d'injection, également
en ce qui concerne l'élimination sûre
des cartouches et des aiguilles.
Il existe des différences entre le stylo d'injection de ce
médicament et d'autres stylos pour d'autres
préparations d'apomorphine. Si un patient a l'habitude d'un certain
stylo, le passage à une autre
préparation doit être accompagné d'une nouvelle formation sous la
supervision du personnel médical.
Conditions requises pour les injections de Dacepton 10 mg/ml
Les patients doivent être en