DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dacarbazine 200 mg sous forme de : citrate de dacarbazine

Disponible depuis:

LIPOMED GmbH

Code ATC:

L01AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

dacarbazine 200 mg sous forme de : citrate de dacarbazine

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon de poudre > dacarbazine 200 mg sous forme de : citrate de dacarbazine

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre brun

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Domaine thérapeutique:

agents alkylants

indications thérapeutiques:

La dacarbazine appartient à un groupe de médicaments appelés agents cytostatiques. Ces agents agissent sur le développement des cellules cancéreuses.DACARBAZINE LIPOMED vous a été prescrit par votre médecin pour traiter un cancer, tel qu’un mélanome malin à un stade avancé (cancer de la peau), une maladie de Hodgkin à un stade avancé (cancer du tissu lymphatique) ou un sarcome des tissus mous à un stade avancé (cancer des muscles, des tissus adipeux, des tissus fibreux, des vaisseaux sanguins ou d’autres tissus de soutien du corps). DACARBAZINE LIPOMED peut être administré en association avec d’autres agents cytostatiques.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-04-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2022
Dénomination du médicament
DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution injectable ou
perfusion
Dacarbazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution
injectable ou perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre
pour solution injectable ou perfusion ?
3. Comment utiliser DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution
injectable ou perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution
injectable ou perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution
injectable ou perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La dacarbazine appartient à un groupe de médicaments appelés agents
cytostatiques. Ces agents agissent sur
le développement des cellules cancéreuses.
DACARBAZINE LIPOMED vous a été prescrit par votre médecin pour
traiter un cancer, tel qu’un
mélanome malin à un stade avancé (cancer de la peau), une maladie
de Hodgkin à un stade avancé (cancer du
tissu lymphatique) ou un sarcome des tissus mous à un stade avancé
(cancer des muscles, des tissus adipeux,
des tissus fibreux, des vaisseaux sanguins ou d’autres tissus de
soutien du corps). DACARBAZINE
LIPOMED peut être administré en association avec d’autres agents
cytostatiques.
2. QUELLES

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution injectable ou
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon unidose contient 200 mg de dacarbazine (sous forme de
citrate de dacarbazine, formé in situ).
Après reconstitution avec 20 mL d’eau pour préparations
injectables, 1 mL de solution contient 10 mg de
dacarbazine (voir rubrique 6.6).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre blanche lyophilisée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DACARBAZINE LIPOMED est indiqué pour le traitement des patients
atteints de mélanome malin
métastasé.
Les autres indications de la dacarbazine dans le cadre d’une
polychimiothérapie sont :
§
la maladie de Hodgkin à un stade avancé,
§
les sarcomes des tissus mous à un stade avancé chez l’adulte (sauf
mésothéliome et sarcome de
Kaposi).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par DACARBAZINE LIPOMED doit être administré
exclusivement par des médecins
expérimentés dans les domaines respectifs de l’oncologie ou de
l’hématologie.
Pendant le traitement par DACARBAZINE LIPOMED, de fréquents
contrôles des numérations sanguines
ainsi qu’une surveillance des fonctions hépatique et rénale sont
nécessaires. Les réactions gastro-intestinales
sévères étant fréquentes, il est conseillé de recourir à des
antiémétiques et des mesures de prise en charge
symptomatique.
Des troubles gastro-intestinaux et hématologiques sévères pouvant
survenir, une analyse extrêmement
soigneuse du rapport bénéfice/risque doit être réalisée avant
chaque cure de traitement par la dacarbazine.
La prise d’aliments avant l’administration de DACARBAZINE LIPOMED
doit être évitée afin de limiter la
sévérité des nausées et vomissements. Les excréta et vomissures
doivent être manipulés avec précaution.