DACARBAZINE LIPOMED 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dacarbazine 100 mg sous forme de : citrate de dacarbazine

Disponible depuis:

LIPOMED GmbH

Code ATC:

L01AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

dacarbazine 100 mg sous forme de : citrate de dacarbazine

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > dacarbazine 100 mg sous forme de : citrate de dacarbazine

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre brun

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Domaine thérapeutique:

AUTRES AGENTS ALKYLANTS

indications thérapeutiques:

Dans quel cas la dacarbazine est-elle utilisée ?La dacarbazine est utilisée pour traiter un type de cancer de la peau appelé « mélanome malin métastatique ». Il s'agit d'un type de cancer de la peau qui s'est propagé à une autre partie de votre corps.La dacarbazine est également utilisée avec d'autres médicaments en cas de: Cancer avancé d'une partie de votre système immunitaire appelée le « système lymphatique ». Ce type de cancer est souvent appelé « maladie de Hodgkin ». Sarcome avancé des tissus mous chez l'adulte (sauf mésothéliome, sarcome de Kaposi). Les sarcomes des tissus mous sont des tumeurs malignes qui prennent naissance dans les tissus mous de l'organisme. Les tumeurs peuvent être présentes à divers endroits, par exemple autour des nerfs, des muscles ou des vaisseaux sanguins.Comment la dacarbazine agit-elle ?La dacarbazine contribue à empêcher vos cellules cancéreuses de croître et de se multiplier.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-04-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2010
Dénomination du médicament
DACARBAZINE LIPOMED 100 mg, poudre pour solution injectable ou
perfusion
DACARBAZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DACARBAZINE LIPOMED 100 mg, poudre pour solution
injectable ou perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DACARBAZINE LIPOMED 100 mg,
poudre pour solution injectable ou perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DACARBAZINE LIPOMED 100 mg, poudre pour solution
injectable ou perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DACARBAZINE LIPOMED 100 mg, poudre pour solution
injectable ou perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DACARBAZINE LIPOMED 100 mg, poudre pour solution
injectable ou perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QU'EST-CE QUE LA DACARBAZINE ?
Le nom complet de votre médicament est Dacarbazine Lipomed. Dans
cette notice, le nom plus court « dacarbazine » est
utilisé. Il appartient à une famille de médicaments appelés «
médicaments cytotoxiques », souvent désignés sous le nom de
chimiothérapie. Le traitement par la dacarbazine doit être
administré exclusivement par des médecins spécialisés dans le
traitement du cancer (oncologues) ou des problèmes sanguins
(hématologues).
Indications thérapeutiques
DANS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DACARBAZINE LIPOMED 100 mg, poudre pour solution injectable ou
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 100 mg de dacarbazine (10 mg/ml) (sous forme de
citrate de dacarbazine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dacarbazine Lipomed est indiqué pour le traitement de patients
atteints de mélanome malin métastatique.
Les autres indications de la dacarbazine dans le cadre d'une
polychimiothérapie sont:
·
Maladie de Hodgkin à un stade avancé.
·
Sarcomes des tissus mous de l'adulte à un stade avancé (sauf
mésothéliome et sarcome de Kaposi).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation de Dacarbazine Lipomed doit être réservée aux
médecins expérimentés en oncologie ou hématologie.
La dacarbazine est sensible à la lumière. Les solutions
reconstituées doivent être tenues à l'abri de la lumière, y
compris
pendant l'administration (perfuseur opaque).
L'administration de l'injection doit être effectuée avec précaution
afin d'éviter toute extravasation dans les tissus car celle ci
entraînerait des douleurs localisées et des dommages tissulaires. En
cas d'extravasation, l'injection doit être immédiatement
interrompue et le reste de la dose doit être introduit dans une autre
veine.
L'absorption d'aliments avant l'administration de la dacarbazine doit
être évitée afin de limiter la sévérité des nausées et
vomissements. Les excréta et vomissures doivent être manipulés avec
précaution.
Les posologies suivantes pourront être utilisées. Pour plus de
précisions, voir les publications scientifiques actuelles.
Mélanome malin
La dacarbazine peut être utilisée en monothérapie aux doses de 200
à 250 mg/m
2
de surface corporelle/jour en injection IV
pendant 5 jours toutes l