D-Cure 25.000 IE, drank

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CHOLECALCIFEROL ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL

Disponible depuis:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

CHOLECALCIFEROL ; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL

forme pharmaceutique:

Drank

Composition:

OLIJFOLIE, GEZUIVERD ; POLYOXYETHYLEEN (40) SORBITOLSEPTAOLEAAT ; SINAASAPPELOLIE ; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Colecalciferol

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: OLIJFOLIE, GEZUIVERD; POLYOXYETHYLEEN (40) SORBITOLSEPTAOLEAAT; SINAASAPPELOLIE; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT;

Date de l'autorisation:

2014-11-06

Notice patient

BS04041 / 05 / APRIL 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
D-CURE 25.000 IE, DRANK
Cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de
bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is D-Cure en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS D-CURE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
D-CURE is een vitamine product: D-CURE bevat cholecalciferol
(equivalent aan vitamine D3).
D-CURE 25.000 IE wordt gebruikt voor de initiële behandeling van
vitamine D-tekort.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u jonger bent dan 18 jaar.
-
Als u een verhoogde calciumconcentratie in het bloed
(hypercalciëmie) heeft en/of
-
Als u een verhoogde calciumconcentratie in de urine
(hypercalciurie) heeft.
-
Als u een verstoord hormoonmetabolisme van de bijschildklier
(pseudohypoparathyroidisme) heeft, kan de vitamine D behoefte
afnemen als gevolg van fasen van de normale vitamine D
gevoeligheid. In dit geval is er mogelijk een risico op langdurige
overdosering. Voor dit soort situaties zijn betere reguleerbare
vitamine D producten beschikbaar.
-
Als u een aanleg heeft voor ca

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
D-CURA 25.000 IE, drank
D-CURA 100.000 IE, drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
D-CURA 25.000 IE:
Iedere ampul van 1 ml bevat 0,625 mg cholecalciferol (vitamine D3),
overeenkomend met
25.000 IE.
D-CURA 100.000 IE:
Iedere ampul van 1 ml bevat 2,5 mg cholecalciferol (vitamine D3),
overeenkomend met
100.000 IE.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere, licht gele, olieachtige vloeistof met een sinaasappelgeur
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Initiële behandeling van symptomatische vitamine D-deficiëntie
(serumwaarde 25 (OH)D _ _
<25nmol/l overeenkomend met <10 ng/ml) in volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient individueel te worden bepaald door de behandelend
arts.
Als startdosering voor de behandeling van vitamine D-deficiëntie
onder medisch toezicht,
wordt een enkelvoudige dosering of een cumulatieve dosis van 100.000
IE, over een periode
van 1 week, aanbevolen.
1 ampul van D-CURA 100.000 IE kan worden voorgeschreven
als een enkele dosis per week
of als 4 ampullen van D-CURA 25.000 IE verdeeld over meerdere giften
per week (zie 4.4 -
100.000 IE).
Noodzakelijke aanvullende behandeling met D-CURA moet worden besloten
door de
behandelend arts. Serumconcentraties van 25-hydroxycalciferol en
calcium dienen
gecontroleerd te worden na de start van de behandeling. De noodzaak
voor verdere
monitoring kan individueel worden bepaald aan de hand van de
toegediende dosis en de
behoeften van de patiënt. Voor de behandeling van vitamine
D-deficiëntie dient een
aanvangsdosis gevolgd te worden door een onderhoudstherapie
(chole)calciferol.
Onderhoudstherapie vereist lagere cholecalciferol doseringen.
Als alternatief kunnen nationale doseringsaanbevelingen bij
behandeling van vitamine D-
deficiëntie worden gevolgd.
Speciale populaties
_Nierinsufficiëntie _
D-CURA moet niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie.