D-CURA 2.400 I.E./ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CHOLECALCIFEROL ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL

Disponible depuis:

EU-Pharma B.V. De Steiger 41 1351 AC ALMERE

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

CHOLECALCIFEROL ; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL

forme pharmaceutique:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Composition:

OLIJFOLIE, GEZUIVERD ; POLYGLYCERYL 1-3 DIOLEAAT (E 475) ; SINAASAPPELOLIE ; TOCOFEROL, D-ALFA ACETAAT,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Colecalciferol

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: OLIJFOLIE, GEZUIVERD; POLYGLYCERYL 1-3 DIOLEAAT (E 475); SINAASAPPELOLIE; TOCOFEROL, D-ALFA ACETAAT;

Date de l'autorisation:

2016-12-27

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
D-CURA 2.400 I.E./ML, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
CHOLECALCIFEROL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Neem dit geneesmiddel exact in zoals staat beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is D-Cura en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS D-CURA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat cholecalciferol (vitamine D).Vitamine D zit in
verschillende voedingsproducten en wordt ook
geproduceerd door het lichaam zelf wanneer de huid wordt bloot gesteld
aan zonlicht. Vitamine D helpt de nieren
en de darmen bij de absorptie van calcium en het speelt een rol bij de
botopbouw.
Dit middel word gebruikt:
-
ter preventie van een tekort aan vitamine D, bij een significant
risico op het ontstaan van een vitamine D
tekort of bij een verhoogde vraag naar vitamine D van het lichaam.
-
tezamen met andere geneesmiddelen voor het verbeteren van de
botfunctie, zoals bij botontkalking
(osteoporose)
-
bij een vitamine D tekort bevestigd door laboratorium testen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u bent allergisch voor één van d

Résumé des caractéristiques du produit

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
D-Cura 2.400 I.E./ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing (36 druppels) bevat 0,06 mg cholecalciferol,
overeenkomend met 2.400 I.E.
vitamine D3.
1 druppel bevat 1.67 microgram cholecalciferol, overeenkomend met 66.7
IE vitamine D3.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orale druppels, drank
Heldere, licht gele, olieachtige vloeistof met een sinaasappelgeur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van vitamine D deficiëntie of insufficiëntie
-
Profylaxe van vitamine D deficiëntie bij malabsorptie
-
Profylaxe van rachitis bij te vroeg geboren kinderen, zuigelingen en
kinderen
-
Profylaxe van osteomalacie veroorzaakt door vitamine D deficiëntie
-
Ondersteunende behandeling bij osteoporose, in combinatie met calcium
en, indien
wenselijk, met een specifieke anti-osteoporose middel
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is afhankelijk van de indicatie van de patiënt
overeenkomstig de
onderstaande tabel:
INDICATIE
OVEREENKOMEND
MET I.E. AAN
VITAMINE D3 /DAG
DAGELIJKSE DOSIS:
AANTAL DRUPPELS/DAG
COMMENTAAR
Behandeling van
vitamine D
800-4.000 I.E.*
12-60 druppels per
dag
Deficiëntie: serum 25-
hydroxycalciferol
deficiëntie of
insufficiëntie
(25OHD) < 25 nmol/l
Insufficiëntie: 25OHD
25-50 nmol/l
Patiënt zijn 25OHD
serumwaarde, leeftijd,
symptomen, huidskleur
evenals aanvullende
innames van vitamine D
dienen in overweging te
worden genomen.**
Profylaxe van
vitamine D
deficiëntie bij
malabsorptie
800-2.000 I.E.
12-30 druppels per
dag
Kinderen en
zuigelingen: 667 I.E. per
dag (7 druppels).
Dosering >1.330 I.E. per
dag alleen voor
patiënten met speciale
behoeften.
Profylaxe van
rachitis bij te vroeg
geboren kinderen,
zuigelingen en
kinderen
< 1 jaar: 400 I.E.
> 1 jaar: 400-600
I.E.
te vroeg geboren:
200-400 I.E.
< 1 jaar: 6 druppels
per dag
> 1 jaar: 6-9
druppels per dag
te vroeg geboren: 3-6
druppels per dag
Profylaxe van
osteo