Cytotec Tafla 0,2 mg

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Misoprostolum INN

Disponible depuis:

Pfizer ApS

Code ATC:

A02BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Misoprostolum

Dosage:

0,2 mg

forme pharmaceutique:

Tafla

Type d'ordonnance:

(R) Lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

003455 Þynnupakkning

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

1989-10-01

Notice patient

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CYTOTEC
0,2 MG TÖFLUR
misoprostol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Cytotec og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cytotec
3.
Hvernig nota á Cytotec
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cytotec
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CYTOTEC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Cytotec
verndar magaslímhimnuna með því að draga úr myndun magasýru og
auka myndun slíms í
maganum.
Cytotec
er notað fyrirbyggjandi til að koma í veg fyrir sármyndun í maga
þegar ákveðin bólgueyðandi
gigtarlyf (NSAID) eru einnig tekin. Þetta á einkum við um aldraða
og þá sem hafa áður fengið
magasár.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CYTOTEC
EKKI MÁ NOTA CYTOTEC:

ef um er að ræða ofnæmi fyrir misoprostoli eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
•
ef þú ert kona á barneignaraldri og notar ekki örugga
getnaðarvörn til að koma í veg fyrir
þungun (sjá nánar í kaflanum „Meðganga“).
•
við meðgöngu eða ef þungun er fyrirhuguð eða ef þungunarpróf
er ekki neikvætt vegna þess að
það getur valdið

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cytotec 0,2 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Misoprostol 0,2 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Töflurnar eru hvítar, sexhyrndar og merktar „Searle 1461“.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fyrirbyggjandi meðferð við magasári af völdum bólgueyðandi
gigtarlyfja (NSAID) hjá sjúklingum,
sem eru í sérstakri hættu á að fá magasár, t.d. aldraðir og
sjúklingar með sögu um sárasjúkdóm í maga.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Fullorðnir: 1 tafla 2 - 4 sinnum á sólarhring.
Cytotec skal taka strax að lokinni máltíð. Cytotec er tekið
samhliða bólgueyðandi gigtarlyfi (NSAID)
þegar samhliða meðferð á við.
Til þess að draga úr hættu á aukaverkunum frá meltingarvegi á
að taka lyfið inn strax að lokinni
máltíð.
Taka á síðasta skammt dagsins fyrir svefn.
_Börn _
Lyfið má ekki nota fyrir börn þar sem engar upplýsingar liggja
fyrir um öryggi eða verkun hjá
börnum.
Aldraðir:
Ekki er þörf á að breyta skömmtum.
Skert nýrnastarfsemi:
Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta hjá sjúklingum með
skerta nýrnastarfsemi.
4.3
FRÁBENDINGAR
Misoprostol má ekki gefa:
-
Konum á barneignaraldri sem nota ekki örugga getnaðarvörn (sjá
kafla 4.4, 4.6 og 4.8)
-
Þunguðum konum eða konum þar sem ekki er hægt að útiloka
þungun, eða konum sem ráðgera
að verða þungaðar, þar sem misoprostol eykur vöðvaspennu
legsins og samdrátt í legvöðva á
meðgöngu sem getur leitt til höfnunar fósturvísis að einhverju
eða öllu leyti. (sjá kafla 4.4, 4.6
og 4.8).
2
-
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1, ásamt
ofnæmi fyrir öðrum prostaglandínum.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Konur á barneignaraldri mega ekki fá meðferð með misoprostoli
fyrr en gengið hefur verið úr skugga
um að þær séu ekki þungaðar. Einnig skal upplýsa þær um
mikilvægi þess að nota öruggar
getn