Cytosar Solution 100 mg/5 ml Injektionslöung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

cytarabinum

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

L01BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

cytarabinum

forme pharmaceutique:

Injektionslöung

Composition:

cytarabinum 100 mg, natrii chloridum corresp. natrium 13.39 mg, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Zytostatikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1999-12-15

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Cytosar® Solution
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cytarabinum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum (nur bei Cytosar Solution 100 mg und 500
mg), Aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Cytosafe Stechampullen mit Fertiglösung: 100 mg/5 ml, 500 mg/25 ml, 1
g/10 ml, 2 g/20 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Remissionseinleitung und -erhaltung in Kombination mit anderen
Zytostatika bei akuter
myeloischer Leukämie von Erwachsenen und Kindern.
·Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie, der lymphatischen
Blastenkrise der chronisch-
myeloischen Leukämie sowie der Erythroleukämie. Cytosar Solution
kann allein oder in
Kombination mit anderen Zytostatika angewendet werden.
·Bei Kindern mit Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit anderen
Zytostatika.
·Hochdosistherapie bei akuter Leukämie.
·Intrathekale Prophylaxe und Therapie der Meningeosis leucämica
alleine oder in Kombination mit
Hydrokortisonnatriumsuccinat und Methotrexat.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Dosierungsempfehlungen
Behandlungsplan und Art der Anwendung variieren je nach dem
vorgesehenen Therapieprogramm.
Cytosar Solution kann durch intravenöse Infusion oder Injektion,
subkutan oder intrathekal
verabreicht werden (siehe auch «Pharmakokinetik»).
Für die aktuellen Dosierungsschemata bei Erwachsenen soll die
Literatur konsultiert werden.
Myeloische Leukämie
Die Induktionstherapie der akuten myeloischen Leukämie erfolgt
gewöhnlich mit Cytarabin in
Kombination mit anderen Zytostatika. Die Standard-Cytarabindosis
beträgt jeweils 100-
200 mg/m2/Tag als intravenöse Dauerinfusion über 7 Tage. In hohen
Dosen von 2-3 g/m2 wird
Cytosar Solution über 1-3 Stunden in 12-stündigen Intervallen und
während 2-6 Tagen intravenös
verabreicht.
Intrathekale Anwendung
Die therapeutische Dosierung beträgt bei akuter myeloischer bzw.
lymphatischer Leukämie 5 mg/m2
bis 75 mg/m2 Körperoberfläche. Die Häufigkeit der Anwendung
variiert von 1× täglich über 4 Tage
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