CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cytarabine 100 mg

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

L01BC01.

DCI (Dénomination commune internationale):

cytarabine 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > cytarabine 100 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 1 mL

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Analogue de la pyrimidine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Analogue de la pyrimidine, code ATC : L01BC01. CYTARABINE ACCORD est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant. La substance active est la cytarabine. La cytarabine fait partie d’un groupe de médicaments connus sous le nom de cytotoxiques ; ces médicaments sont utilisés dans le traitement des leucémies aiguës (cancer du sang où vous avez trop de globules blancs). La cytarabine interfère avec la croissance des cellules cancéreuses, qui finissent par être détruites. Le traitement d’induction de la rémission est un traitement intensif qui a pour objectif de faire reculer la leucémie. Lorsque ce traitement est efficace, il permet de retrouver un équilibre plus normal du nombre de cellules sanguines et d'améliorer votre état de santé. Cette période de bonne santé relative s’appelle une rémission. Le traitement d’entretien est un traitement plus léger destiné à prolonger le plus longtemps possible la rémission. Des doses assez faibles de cytarabine sont utilisées pour maintenir la leucémie sous contrôle et l’empêcher de récidiver.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2022
Dénomination du médicament
CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion
Cytarabine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou
pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml,
solution injectable ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable
ou pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable
ou pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou
pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analogue de la pyrimidine, code ATC :
L01BC01.
·
CYTARABINE ACCORD est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant. La
substance active est la
cytarabine.
·
La cytarabine fait partie d’un groupe de médicaments connus sous le
nom de cytotoxiques ; ces
médicaments sont utilisés dans le traitement des leucémies aiguës
(cancer du sang où vous avez trop de
globules blancs). La cytarabine interfère avec la croissance des
ce

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cytarabine...........................................................................................................................
100 mg
Pour 1 ml de solution.
Chaque flacon de 1 ml contient 100 mg de cytarabine.
Chaque flacon de 5 ml contient 500 mg de cytarabine.
Chaque flacon de 10 ml contient 1 g de cytarabine.
Chaque flacon de 20 ml contient 2 g de cytarabine.
Chaque flacon de 40 ml contient 4 g de cytarabine.
Chaque flacon de 50 ml contient 5 g de cytarabine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour préparation injectable ou perfusion
Le produit est une solution transparente, incolore, pratiquement
dépourvue de particules.
pH : 7,0 – 9,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pour l’induction de la rémission dans la leucémie myéloïde
aiguë de l’adulte et pour d’autres leucémies
aiguës de l’adulte et de l’enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par la cytarabine doit être instauré par, ou sous la
surveillance d’un médecin très
expérimenté en matière de traitement par cytostatiques. Les
recommandations qui peuvent être données
ne sont que générales, car la leucémie aiguë est pratiquement
exclusivement traitée par des associations
de cytostatiques.
Les recommandations posologiques peuvent être établies en fonction
du poids corporel (mg/kg) ou de
l’indice de masse corporelle (mg/m
2
).
Les recommandations posologiques en fonction du poids corporel peuvent
être converties en fonction de
la surface corporelle au moyen des nomogrammes.
1. Induction de la rémission :
La posologie et la fréquence d’administration du traitement
d’induction varient en fonction du schéma
utilisé.
a) Traitement continu :
Les schémas posologiques ci-après ont été uti