CYSTEPOL 300 MG/3 ML ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

Asetilsistein

Disponible depuis:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

R05CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Acetylcysteine

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1
KULLANMA TALİMATI
CYSTEPOL 300 MG/3 ML ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
TOPLARDAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ), KAS IÇINE (INTRAMUSKÜLER), SOLUNUM
YOLUNA (INHALASYON)
VEYA SOLUK BORUSU IÇINE (INTRATRAKEAL) UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _Her bir ampul etkin madde olarak 300 mg asetilsistein
(insan saçı ve kanatlı hayvan
tüyü kaynaklı) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Disodyum EDTA, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk
su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _ BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _CYSTEPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2. _CYSTEPOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _CYSTEPOL NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _CYSTEPOL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CYSTEPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CYSTEPOL, 300 mg asetilsistein içeren 10 ampul içeren ambalajlarda
bulunur.
CYSTEPOL, etkin madde olarak asetilsistein (insan saçı ve kanatlı
hayvan tüyü kaynaklı) içerir.
Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır.
Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
CYSTEPOL, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması,
yoğunluğunun düzenlenmesi,
ekspektorasyonun
(balgamın
atılabilmesi)
kolaylaştırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner(bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal
sekresyon (solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgam

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CYSTEPOL 300 mg/3 mL enjeksiyonluk/
infüzyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDESI:
Her bir ampul 300 mg asetilsistein (insan saçı ve kanatlı hayvan
tüyü kaynaklı) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum EDTA : 3,00 mg
Sodyum hidroksit : 73,00 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti içeren ampul.
Berrak ve renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CYSTEPOL
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması
ve
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner
hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başka şekilde önerilmediği durumlarda CYSTEPOL için öngörülen
dozaj aşağıdaki şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı
• Parenteral uygulama:
CYSTEPOL derin intramüsküler veya intravenöz yolla uygulanabilir.
Erişkinlerde günde 1 veya 2 kez 1 ampul, çocuklarda ise 2 eşit
dozda toplam 15-30 mg/kg/gün
önerilir (bkz. “Uygulama şekli”).
Tedavi süresi klinik gelişime göre ayarlanmalıdır.
2
İnhalasyon yoluyla uygulama:
CYSTEPOL nebulize olarak basınçlı hava veya oksijen, ultrasonik
nebulizer ve intermitan
pozitif basınçlı solunum cihazıyla uygulanabilir.
Erişkinlerde, günde 1 veya 2 kez 1 ampul 5-10 gün süre ile
nebulize edilir. Doz aralığı ve doz
miktarı klinik yanıta göre hekim tarafından yeniden
düzenlenebilir.
Çocuklarda, önerilen endikasyonlarda günde 2 kez 150 mg dozunda
kullanılmalıdır. Kistik
fibrozisde günlük doz birkaç grama kadar çıkartılabilir.
• İntratrakeal uygulama:
Trakeostomili hastaların rutin bakımında CYSTEPOL her 1-4 saatte
bir 1-2 mL trakeostomi
içine uygulanabilir. Göğüs travması veya cerrahi sonrası
durumlarda perk