CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL Dci Pharma 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthinylestradiol

Disponible depuis:

DCI PHARMA

Code ATC:

G03HB01

DCI (Dénomination commune internationale):

ethinyl estradiol

Dosage:

0,035 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,035 mg > acétate de cyprotérone : 2,000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIANDROGENES ET ESTROGENES

Descriptif du produit:

379 446-6 ou 34009 379 446 6 3 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 447-2 ou 34009 379 447 2 4 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2007-03-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2007
Dénomination du médicament
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg, comprimé
enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035
mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg, comprimé
enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035
mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2
mg/0,035 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035
mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une association d'hormones.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'acné chez la femme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg, comprimé
enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 MG/0,035
MG, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
maladies du cœur et des vaisseaux sanguins: en

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg, comprimé
enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de cyprotérone
..................................................................................................................
2,000 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'acné chez la femme: l'efficacité est modérée et ne
s'observe qu'après plusieurs mois de traitement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Qu'il s'agisse du traitement initial ou d'un traitement en relais d'un
contraceptif oral, le mode de prescription est le suivant:
·
1
er
cycle: ingestion quotidienne régulière d'un comprimé en commençant
le premier jour des règles pendant 21 jours.
·
Cycles suivants: après une pause thérapeutique de 7 jours, reprendre
la plaquette suivante pendant 21 jours.
Le traitement devra être poursuivi plusieurs mois; les premiers
signes d'amélioration clinique se manifestent au bout de 3 ou
4 mois, parfois plus.
Cas d'oubli d'un ou plusieurs comprimés.
En cas d'effet contraceptif recherché, l'oubli d'un comprimé expose
à un risque de grossesse.
·
Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure
habituelle de la prise, prendre immédiatement le comprimé
oublié, et poursuivre le traitement normalement en prenant le
comprimé suivant à l'heure habituelle.
·
Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure normale de
la prise, la sécurité contraceptive n'est plus assurée.
Prendre immédiatement le dernier comprimé oublié et poursuivre le
traitement contraceptif oral jusqu'à la fin de la plaquette,
en utilisant simultanément u