CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL Bayer 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acétate de cyprotérone

Disponible depuis:

BAYER SANTE

Code ATC:

G03HB01

DCI (Dénomination commune internationale):

cyproterone acetate

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > acétate de cyprotérone : 2 mg > éthinylestradiol : 0,035 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIANDROGENES ET ESTROGENES

Descriptif du produit:

363 616-4 ou 34009 363 616 4 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) ( abrogée le 27/07/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/07/2012;363 617-0 ou 34009 363 617 0 6 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/07/2012;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2005-02-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2012
Dénomination du médicament
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 2 mg/0,035 mg,
comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 2 mg/0,035 mg,
comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 2 mg/0,035 mg,
comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 2 mg/0,035 mg,
comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CYPROTERONE / ETHINYLESTRADIOL BAYER 2 mg/ 0,035 mg, comprimé enrobé
est une association de deux
hormones : un estrogène et un progestatif (appelée association
estroprogestative). Ce médicament freine la production et
l’évacuation du sébum ainsi que la croissance et le développement
du poil.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans le traitement de l’acné chez les
femmes.
A partir de quand agira le traitement ?
L’efficacité sur l’acné ne se manifeste qu’après plusieurs
mois de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de cyprotérone
..................................................................................................................
2,000 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'acné chez la femme: l'efficacité est modérée et ne
s'observe qu'après plusieurs mois de traitement.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
CYPROTERONE / ETHINYLESTRADIOL BAYER 2 mg/ 0,035 mg, comprimé enrobé
en traitement initial doit être initié de
la façon suivante :
1er cycle : ingestion quotidienne régulière d'un comprimé en
commençant le premier jour du cycle pendant 21 jours.
Cycles suivants : après une pause thérapeutique de 7 jours,
reprendre la plaquette suivante pendant 21 jours.
Le traitement devra être poursuivi plusieurs mois, les premiers
signes d'amélioration clinique se manifestent au bout de 3 ou
4 mois, parfois plus.
·
CYPROTERONE / ETHINYLESTRADIOL BAYER 2 mg/ 0,035 mg, comprimé enrobé
en relais d’un contraceptif
estroprogestatif oral, doit être initié de la façon suivante :
Prendre le 1er comprimé de préférence le jour qui suit la prise du
dernier comprimé actif du contraceptif estroprogestatif oral,
ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d’arrêt des
comprimés, ou le jour suivant la prise du dernier comprimé
placebo du contraceptif estroprogestatif oral.
CAS D’OUBLI D’UN OU DE PLUSIEURS COMPRIMÉS :
En cas d’effet anti-ovulatoire recherché, l’oubli d’un
comprimé expose à un risque de grossesse. Si l’oubli est constaté