Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9054 MOXONIDIN
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
C02AC05
9054 MOXONIDIN
0,4MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MOXONIDIN
Kód SÚKL: 0266369 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266368 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266367 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266370 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230599 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230600 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230601 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230598 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0199348 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216567 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014031 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216568 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215165 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040389 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040388 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125391 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199349 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014032 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215166 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Stránka 1 z 5 sp.zn. sukls121585/2022, sukls121586/2022, sukls121587/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 mg potahované tablety Cynt 0,3 mg potahované tablety Cynt 0,4 mg potahované tablety moxonidinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je přípravek Cynt a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cynt užívat 3. Jak se přípravek Cynt užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Cynt uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CYNT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cynt obsahuje léčivou látku zvanou moxonidin. Cynt patří do skupiny léků zvaných „antihypertenziva“. Přípravek Cynt se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). Působí tak, že uvolňuje a rozšiřuje Vaše krevní cévy. Tím pomáhá snížit Váš krevní tlak. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CYNT UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CYNT: • jestliže jste alergický(á) na moxonidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • jestliže máte pomalý srdeční rytmus způsobený srdečními poruchami zvanými „sick-sinus syndrom“ nebo „AV- blok 2. nebo 3. stupně” Lire le document complet
1 sp.zn. sukls121585/2022, sukls121586/2022, sukls121587/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cynt 0,2 mg potahované tablety Cynt 0,3 mg potahované tablety Cynt 0,4 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta přípravku Cynt 0,2 mg obsahuje moxonidinum 0,2 mg. Jedna potahovaná tableta přípravku Cynt 0,3 mg obsahuje moxonidinum 0,3 mg. Jedna potahovaná tableta přípravku Cynt 0,4 mg obsahuje moxonidinum 0,4 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Cynt 0,2 mg: kulaté, světle růžové, konvexní potahované tablety s vyraženým označením „0,2“ na jedné straně. Cynt 0,3 mg: kulaté, růžové, konvexní potahované tablety s vyraženým označením „0,3“ na jedné straně. Cynt 0,4 mg: kulaté, konvexní potahované tablety cihlové barvy s vyraženým označením „0,4“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Moxonidin je určen k léčbě hypertenze. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Obvyklá úvodní dávka je 0,2 mg moxonidinu denně. Maximální denní dávka, podávaná ve dvou dílčích dávkách, je 0,6 mg. Jednotlivá maximální dávka je 0,4 mg. Denní dávka se upravuje individuálně podle reakce pacienta. _ _ _Porucha funkce ledvin _ U pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením funkce ledvin je úvodní dávka 0,2 mg moxonidinu denně. Pokud je třeba zvýšit dávku a léčba je dobře snášena, lze dávku zvýšit na 0,4 mg denně u pacientů se středně těžkým poškozením funkce ledvin a na 0,3 mg u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin (viz bod “Zvláštní upozornění a opatření pro použití”). 2 U hemodialyzovaných pacientů je úvodní dávka 0,2 mg denně. Pokud je třeba zvýšit dávku a léčba je dobře snášena, lze dávku zvýšit na 0,4 mg denně. _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Podání moxonidinu u d Lire le document complet