Cydectin Triclamox 5 mg/ml - 200 mg/ml sol. pour-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Triclabendazole 200 mg/ml; Moxidectine 5 mg/ml

Disponible depuis:

Zoetis Belgium SA-NV

Code ATC:

QP54AB52

DCI (Dénomination commune internationale):

Triclabendazole; Moxidectin

Dosage:

5 mg/ml - 200 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour pour-on

Composition:

Triclabendazole 200 mg/ml; Moxidectine 5 mg/ml

Mode d'administration:

Pour-On

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Moxidectin, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 412912-04 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736020938 - Code CNK: 2965010 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412912-01 - Taille de l'emballage: 0.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412912-03 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05414736020921 - Code CNK: 2966190 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412912-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2965028 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-02-13

Notice patient

Notice – Version FR
CYDECTIN TRICLAMOX 5 mg/ml + 200 mg/ml
NOTICE
CYDECTIN TRICLAMOX 5 MG/ML + 200 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR
BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml solution pour pour-on pour
bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution pour pour-on.
Un liquide clair de couleur ambrée.
Chaque ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES
Moxidectine
5 mg
Triclabendazole
200 mg
EXCIPIENTS
Butylhydroxytoluène (E321)
5 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations mixtes par des trématodes (douve) et des
nématodes, et infestations par
certaines arthropodes, causées par des souches sensibles à la
moxidectine et au triclabendazole de :
Parasite
Stade adulte
Stades inhibés
NEMATODES
L4
NÉMATODES GASTRO-INTESTINAUX :
_Haemonchus placei_
●
●
_Ostertagia ostertagi_
●
●
●
_Trichostrongylus axei_
●
●
_Nematodirus helvetianus_
●
●
_Cooperia oncophora_
●
●
_Cooperia punctata_
●
_Oesophagostomum radiatum_
●
_Bunostomum phlebotomum_
●
NÉMATODES DES VOIES RESPIRATOIRES :
_Dictyocaulus viviparus_
●
Notice – Version FR
CYDECTIN TRICLAMOX 5 mg/ml + 200 mg/ml
TREMATODES
DOUVE DU FOIE :
6-8 semaines
immatures
_Fasciola hepatica_
●
●
ECTOPARASITES
_Linognathus vituli_
●
_Bovicola bovis_
●
_Solenopotes capillatus_
●
Le produit a un effet rémanent de 5 semaines pour empêcher la
réinfection par
_Ostertagia ostertagi _
et
_Dictyocaulus viviparus_
après une dose unique
_. _
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
CYDECTIN TRICLAMOX 5 mg/ml + 200 mg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml solution pour pour-on pour
bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
Substances actives
:
Moxidectine
5,0 mg
Triclabendazole 200,0 mg
Excipients
:
Butylhydroxytoluène (E321) 5,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on.
Un liquide clair de couleur ambrée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins : traitement des infestations mixtes par des
trématodes (douve) et des nématodes, et
infestations par certaines arthropodes, causées par des souches
sensibles à la moxidectine et au
triclabendazole de :
Parasite
Stade adulte
Stades inhibés
NEMATODES
L4
NÉMATODES GASTRO-INTESTINAUX :
_Haemonchus placei_
●
●
_Ostertagia ostertagi_
●
●
●
_Trichostrongylus axei_
●
●
_Nematodirus helvetianus_
●
●
_Cooperia oncophora_
●
●
_Cooperia punctata_
●
_Oesophagostomum radiatum_
●
_Bunostomum phlebotomum_
●
NÉMATODES DES VOIES
RESPIRATOIRES :
_Dictyocaulus viviparus_
●
TREMATODES
DOUVE DU FOIE :
6-8 semaines
immatures
RCP– Version FR
CYDECTIN TRICLAMOX 5 mg/ml + 200 mg/ml
_Fasciola hepatica_
●
●
ECTOPARASITES
_Linognathus vituli_
●
_Bovicola bovis_
●
_Solenopotes capillatus_
●
Le produit a un effet rémanent de 5 semaines pour empêcher la
réinfection par
_Ostertagia ostertagi _
et
_Dictyocaulus viviparus_
après une dose unique
_. _
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au(x) substance(s)
active(s) ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Des précautions doivent être prises afin d’éviter les actes
suivants car ils augmentent le risque
d’apparition d’une résistance et pourraient rendre le traitement
inefficace :
- Une utilisation tro