CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cyclophosphamide anhydre 1 000 mg sous forme de : cyclophosphamide monohydraté 1 069 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

L01AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

cyclophosphamide anhydre 1 000 mg sous forme de : cyclophosphamide monohydraté 1 069 mg

Dosage:

1 000 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > cyclophosphamide anhydre 1 000 mg sous forme de : cyclophosphamide monohydraté 1 069 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 1069 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs ; Agents antinéoplasiques. Agents alkylants. Analogues de moutarde azotée

indications thérapeutiques:

CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ contient la substance active cyclophosphamide.Le cyclophosphamide est un médicament cytotoxique ou un médicament anti-cancéreux. Il agit en tuant les cellules cancéreuses, ce qui est parfois appelé « chimiothérapie ».Le cyclophosphamide est souvent employé seul ou conjointement avec d’autres médicaments anticancéreux ou la radiothérapie pour le traitement de divers cancers. Ceux-ci incluent : certains types de cancer des globules blancs (leucémie lymphoblastique aiguë, la leucémie lymphocytaire chronique), différentes formes de lymphomes qui affectent le système immunitaire (le lymphome de Hodgkin, le lymphome non hodgkinien et le myélome multiple), le cancer de l’ovaire et du sein, le sarcome d’Ewing (une forme de cancer des os), le cancer bronchique à petites cellules, dans le traitement d'une tumeur métastatique avancé ou du système nerveux central (neuroblastome).De plus, le cyclophosphamide est utilisé en vue d'une greffe de moelle osseuse pour traiter certains types de cancer des globules blancs (leucémie lymphoblastique aiguë, la leucémie myéloïde chronique et la leucémie myéloïde aiguë).Parfois, certains médecins peuvent prescrire le cyclophosphamide pour d'autres conditions non liées au cancer : maladies auto-immunes engageant le pronostic vital: des formes progressives sévères de néphrite lupique (inflammation des reins causée par une maladie du système immunitaire) et la granulomatose de Wegener (une forme rare de vascularite).

Descriptif du produit:

CYCLOPHOSPHAMIDE équivalant à CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE 1000 mg - ENDOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-08-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2021
Dénomination du médicament
CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg, poudre pour solution injectable ou
pour perfusion
Cyclophosphamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg, poudre pour solution
injectable ou pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000
mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion ?
3. Comment prendre CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg, poudre pour
solution injectable ou
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg, poudre pour
solution injectable ou
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg, poudre pour
solution injectable ou pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ contient la substance active cyclophosphamide.
Le cyclophosphamide est un médicament cytotoxique ou un médicament
anti-cancéreux. Il agit en tuant les
cellules cancéreuses, ce qui est parfois appelé « chimiothérapie
».
Le cyclophosphamide est souvent employé seul ou conjointement avec
d’autres médicaments anticancéreux
ou la r

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg, poudre pour solution injectable ou
pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cyclophosphamide
anhydre................................................................................................
1000 mg
Sous forme de cyclophosphamide
monohydraté..................................................................
1069 mg
Pour un flacon
Après reconstitution dans 1 ml de solvant, la solution reconstituée
contient 20 mg de cyclophosphamide
(pour les volumes de reconstitution, voir rubrique 6.6).
1 flacon contient 1000 mg de cyclophosphamide à reconstituer dans 50
ml de solvant.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Poudre cristalline blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le cyclophosphamide peut être utilisé seul ou en association avec
d’autres agents chimiothérapeutiques,
selon l’indication. Le cyclophosphamide est indiqué pour le
traitement de :
·
leucémie lymphocytaire chronique (LLC),
·
leucémie lymphocytaire aiguë (LLA),
·
pour le conditionnement avant une greffe de moelle osseuse, dans le
traitement de la leucémie
lymphoblastique aiguë, de la leucémie myélogène chronique et de la
leucémie myélogène aiguë : en
association avec une irradiation totale du corps ou le busulfan,
·
lymphome de Hodgkin, lymphome non hodgkinien et myélome multiple,
·
cancer métastatique de l’ovaire et du sein,
·
traitement adjuvant du cancer du sein,
·
sarcome d’Ewing,
·
cancer bronchique à petites cellules,
·
neuroblastome avancé ou métastatique,
·
maladies autoimmunes engageant le pronostic vital, comme les formes
progressives sévères de néphrite
lupique et la granulomatose de Wegener.
4.2. Posologie et mode d'administration
CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ doit être utilisé exclusivement par un
médecin expérimenté dans
l’utilisation de la chimiothérapie anticancéreuse.
CYCLO