CYCLOPHOSPHAMIDE FOR INJECTION Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Cyclophosphamide

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE INC

Code ATC:

L01AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

CYCLOPHOSPHAMIDE

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Cyclophosphamide 500MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107630008; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-09-16

Résumé des caractéristiques du produit

_Cyclophosphamide pour Injection (cyclophosphamide) _
_Page 1 de 67 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR CYCLOPHOSPHAMIDE POUR INJECTION
USP
500 mg, 1 000 mg et 2 000 mg par flacon
poudre lyophilisée pour injection
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland, QC H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale :
le 14 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 249010
_Cyclophosphamide pour Injection (cyclophosphamide) _
_Page 2 de 67 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
27
SURDOSAGE....................................................................................................................
44
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................... 45
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
46
PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DE MANIPULATION
.................................................... 48
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 50
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 51
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 5