CYCLOMEN Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Danazol

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Code ATC:

G03XA01

DCI (Dénomination commune internationale):

DANAZOL

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Danazol 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANDROGENS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110952002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2006-04-05

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
CYCLOMEN
®
(Capsules de danazol, USP)
Capsules de 50 mg, 100 mg et 200 mg
Inhibiteur des gonadotrophines hypophysaires
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date de révision :
18 mai 2017
N° de contrôle de la préparation : 204093
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Cyclomen
®
(capsules de danazol, USP)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Inhibiteur des gonadotrophines hypophysaires
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Chez la femme en âge de procréer, le mode d’action principal de
Cyclomen (danazol)
semble être la suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-gonadique
et l’inhibition de
la sécrétion des gonadotrophines hypophysaires.
D’autres mécanismes d’action sont postulés pour expliquer les
effets du danazol :
1) l’inhibition des hausses de la FSH et de la LH à mi-cycle; 2)
l’inhibition des enzymes
nécessaires à la synthèse des hormones gonadiques; 3) la liaison
compétitive du danazol
aux récepteurs stéroïdiens des organes cibles.
Le danazol peut également inhiber l’accumulation d’AMP cyclique
dans les cellules de
granulosa et des cellules lutéales en réponse aux hormones
gonadotropes. On a observé
un large éventail d’actions sur les protéines plasmatiques,
notamment une augmentation
de la prothrombine, du plasminogène, de l’antithrombine III, de
l’alpha-2-
macroglobuline, de l’inhibiteur de la C1 estérase et de
l’érythropoïétine et une
diminution du fibrinogène et des protéines porteuses des hormones
thyroïdiennes et des
stéroïdes sexuels. Le danazol accroît la proportion et la
concentration de la testostérone
libre transportée dans le plasma.
Chez la femme postménopausique, le danazol réduit les concentrations
de FSH et de
LH. Il a une faible activité androgène liée à la dose. Faiblement
androgène, le danazol a
aussi fait preuve d’activité antiandrogène, progestative,
antiprogestative, œstrogène et
antiœstrogène.
Après l’administration orale de danazol à des femmes adultes en
bonne