CYCLOGEST 400 mg Suppositoire

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

La PROGESTÉRONE

Disponible depuis:

L.D.Collins & Co.ltd

DCI (Dénomination commune internationale):

PROGESTERONE

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Suppositoire

Unités en paquet:

B/15

classe:

A

Groupe thérapeutique:

HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DU SYSTEME GENITAL

Domaine thérapeutique:

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

indications thérapeutiques:

1/ Traitement du syndrome prémenstruel, notamment la tension prémenstruelle et la dépression. 2/ Traitement de la dépression puerpérale. 3/ Le soutien à la phase lutéale dans le cadre d'un traitement de procréation médicalement assistée (PMA) pour les femmes.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2021-08-20

Notice patient

1.
IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT
1.1
NOMCOMMERCIAL: CYCLOGEST
1.2
DCI : PROGESTÉRONE
2/3
FORMEETDOSAGE: ovules contenant 200 mg ou 400 mg de
progestérone
4.
CLASSE PHARMACO-THÉRAPEUTIQUE : progestatif
5.
NOM ET ADRESSE DU FABRICANT: Accord-UK, Barnstaple, EX32 8NS, UK.
6.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES:
1) Traitement du syndrome prémenstruel, notamment tension et
dépression prémenstruelles
2) Traitement de la dépression puerpérale
3) Le soutien à la phase lutéale dans le cadre d’un traitement de
procréation médicalement assistée (PMA) pour les femmes.
7.
COMPOSITION: Chaque ovule de cyclogest 200 mg et cyclogest 400
mg contient respectivement 200 mg et 400 mg de progestérone
Excipient : graisse végétale
8.
DANS QUEL CAS NE PAS UTILISER CE MÉDICAMENT :
8.1
CONTRE-INDICATIONS : saignements vaginaux non-diagnostiqués
8.2
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
Utiliser par voie vaginale si la patiente souffre de colite ou
d’incontinence faecale
Utiliser par voie rectale si la patiente souffre d’infection
vaginale
ou de cystites récurrentes.
Utiliser par voie rectale si la patiente a récemment accouché
Utiliser par voie rectale si des méthodes de contraception
barrière sont utilisées
La progestérone est métabolisée au niveau du foie et doit être
utilisée avec précaution chez les patients ayant une dysfonction
hépatique.
Cyclogest contient de la progestérone qui est présente à des
concentrations significatives durant la deuxième moitié du cycle
menstruel de la femme et durant la grossesse. Ceci doit être pris
en considération lorsque l’on traite des patientes qui pourraient
être hormone-sensible
8.3
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS :
aucune connue
9.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
9.1
CHEZ L’ENFANT :
Ne peut être utilisé
9.2
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Cyclogest peut être utilisé pendant le premier trimestre de la
grossesse chez les femmes nécessitant une supplémentation
en progestérone lors d’un traitement dans le cadre d’un
programme de procréation