CYCLOCOL 0.5% Collyre

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

CYCLOPENTOLATE

Disponible depuis:

UNIMED

DCI (Dénomination commune internationale):

CYCLOPENTOLATE

Dosage:

0.5%

forme pharmaceutique:

Collyre

Unités en paquet:

FL/0.5 ML

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Domaine thérapeutique:

ORGANES SENSORIELS

indications thérapeutiques:

Chez l'adulte et l'enfant de 1 ans et plus Cycloplégie et mydriase avant les mesures de réfraction. Diagnostic des ésotropies post-chirurgicales. Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2005-01-06

Notice patient

CYCLOCOL
®
CYCLOPENTOLATE CHLORHYDRATE 2,5 MG/0,5 ML
COLLYRE, OPHTADOSE DE 0,5 ML
FORME ET PRÉSENTATION :
Solution oculaire stérile, boite de 1 ophtadose de 0,5 ml.
COMPOSITION :
Cyclopentolate
chlorhydrate........................................................................
500 mg
_Liste des excipients : _chlorure de sodium, phosphate monopotassique,
phosphate
dipotassique, acide chlorhydrique concentré, eau purifiée q.s.p.
………….100 ml
PROPRIÉTÉS :
Mydriatiques et cycloplégiques, anticholinergiques.
INDICATIONS :
Chez l’adulte et l’enfant de 1 an et plus :

Cycloplégie et mydriase avant les mesures de réfraction.

Diagnostic des ésotropies post-chirurgicales.

Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation.
CONTRE-INDICATIONS :
-
Hypersensibilité à l'un des composants du collyre.
-
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
-
Enfant de moins d'un an.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ne pas laisser à la portée des enfants: risque d’intoxication
aigue par ingestion
accidentelle.

Ne pas administrer en injection péri ou intraoculaire.

Utiliser avec précaution chez les patients, en particulier les
enfants, ayant eu
auparavant une réaction systémique sévère avec de l’atropine
(locale et/ou
systémique).

Arrêter le traitement en cas d’hypersensibilité.

Il existe un passage du cyclopentolate dans la circulation générale,
pour éviter
le risque de toxicité qui est plus élevé chez l’enfant et le
sujet âgé : Comprimer
l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque
instillation ; Essuyer
l’excédent sur la joue ; Etablir une surveillance étroite de
l’enfant durant 30
minutes suivant l’instillation ; Une occlusion nasolacrymale ou une
fermeture
douce des paupières après administration est recommandée.
-
Eviter les instillations répétées et ne pas dépasser les
posologies maximales
recommandées afin d’éviter les surdosages.

Risque
de
crise
de
glauco

Résumé des caractéristiques du produit

ANNEXE III : RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT_ _
CYCLOCOL
CYCLOPENTOLATE CHLORHYDRATE 2,5 MG / 0,5 ML
COLLYRE
Date : 04/12/2019
Table des Matières
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
.....................................................................................................................
1
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
..................................................................................................
1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
..................................................................................................................................
1
4.
DONNÉES CLINIQUES
............................................................................................................................................
1
4.1. Indications thérapeutiques
...................................................................................................................................
1
4.2. Posologie et mode d’administration
....................................................................................................................
1
4.3. Contre-indications
................................................................................................................................................
2
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
...............................................................................................
2
4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes
d’interactions
.......................................................... 3
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
........................................................................................................................
3
4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
............................................................ 4
4.8. Effets indésirables
.............................................................................................................................................