Cyclo-Progynova

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

норгестрела, estradiolvalerat

Disponible depuis:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

Code ATC:

G03FB01

DCI (Dénomination commune internationale):

norgestrel, estradiolvalerat

Dosage:

0.5mg+2mg / 2mg

forme pharmaceutique:

obložena tableta

Unités en paquet:

obložena tableta; 0.5mg+2mg / 2mg; blister, 1x21kom

classe:

R

Type d'ordonnance:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabriqué par:

BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG

Descriptif du produit:

JKL: 1048781

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2017-07-26

Notice patient

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
CYCLO-PROGYNOVA
®
, 0,5 MG/2 MG; 2 MG, OBLOŽENE TABLETE
NORGESTREL/ESTRADIOLVALERAT
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cyclo-Progynova i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cyclo-Progynova
3.
Kako se uzima lek Cyclo-Progynova
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cyclo-Progynova
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK CYCLO-PROGYNOVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cyclo-Progynova je oblik hormonske supstitucione terapije – HST
(nadoknade hormona). Sadrži dve
vrste ženskih polnih hormona: estrogen i progestagen. Estrogen
(estradiolvalerat) sprečava ili olakšava
simptome, dok progestagen (norgestrel) sprečava zadebljavanje
sluzokože koja oblaže matericu.
Lek Cyclo-Progynova se primenjuje u sledećim slučajevima:

Za olakšavanje simptoma menopauze. U menopauzi se značajno smanjuje
količina estrogena
koja je prisutna u organizmu žene. Zbog toga se mogu pojaviti
simptomi kao što je osećaj
vrućine u predelu lica, vrata i grudi („talasi vrućine-valunzi
”
). Lek Cyclo-Progynova olakšava
ove simptome koji nastaju usled menopauze. Lekar će Vam propisati lek
Cyclo-Progynova samo
ako Vam simptomi ozbiljno narušavaju svakodnevni život.

Kao hormonska supstituciona terapija ukoliko jajnici ne funkcionišu
ispravno ili ukoliko su Vam
jajnici uklonjeni zbog poremećaja koji nisu izazvani prisustvom
karcinoma (ra

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cyclo-Progynova
®
, 0,5 mg/2 mg; 2 mg, obložene tablete
INN: norgestrel/estradiolvalerat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna svetlosmeđa obložena tableta sadrži 0,5 mg norgestrela i 2 mg
estradiolvalerata.
Jedna bela obložena tableta sadrži 2 mg estradiolvalerata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Svetlosmeđa obložena tableta: laktoza, monohidrat; saharoza.
Bela obložena tableta: laktoza, monohidrat; saharoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Svetlosmeđa obložena tableta: okrugle obložene tablete svetlosmeđe
boje.
Bela obložena tableta: okrugle obložene tablete bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Hormonska
supstituciona
terapija
(HST)
za
lečenje
simptoma
nedostatka
estrogena
u
postmenopauzi, kod hipogonadizma, kastracije ili primarne
insuficijencije ovarijuma.

Prevencija osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visok
rizik od budućih fraktura i
intoleranciju ili kontraindikacije za primenu ostalih lekova odobrenih
za prevenciju osteoporoze
(videti takođe odeljak 4.4).
Iskustvo u terapiji žena starijih od 65 godina je ograničeno.

Terapija primarne ili sekundarne amenoreje.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
4.2.1 DOZIRANJE

Kako početi terapiju lekom Cyclo-Progynova:
Pacijentkinje
koje
još
uvek
imaju
menstruaciju,
počinju
uzimanje
leka
5.
dana
ciklusa
(prvi
dan
menstrualnog krvarenja = prvi dan ciklusa).
Pacijentkinje sa amenorejom ili veoma neredovnim menstruacijama ili
pacijentkinje u postmenopauzi
mogu da počnu uzimanje leka Cyclo-Progynova u bilo koje vreme,
ukoliko je trudnoća isključena (videti
odeljak 4.6).
2 od 17

Doziranje
Jedna bela tableta se uzima svaki dan tokom prvih 11 dana, zatim se
uzima svetlo smeđa tableta svaki dan
tokom 10 dana. Posle 21 dana uzimanja tableta sledi pauza od 7 dana
kada se ne uzimaju tablete.

Način primene
Svaki blister sadrži terapiju za 21 dan. Nakon pauze od 7 dana be