CYCLEN TABLETS (28 DAY) Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-03-2020
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Ingrédients actifs:
Norgestimate; Éthinylestradiol
Disponible depuis:
JANSSEN INC
Code ATC:
G03AA11
DCI (Dénomination commune internationale):
NORGESTIMATE AND ESTROGEN
Dosage:
0.25MG; 0.035MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Norgestimate 0.25MG; Éthinylestradiol 0.035MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
28
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
CONTRACEPTIVES
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0213627001; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2020-06-30
Résumé des caractéristiques du produit
_CYC03032020CPMF NC 235009_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CYCLEN
®
Comprimés de norgestimate et d’éthinylestradiol, norme interne
Comprimés à 0,250 mg de norgestimate et 0,035 mg
d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Janssen Inc.
Date de révision :
19 Green Belt Drive
3 mars 2020
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
N
O
DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 235009
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2020 Janssen Inc.
_CYC03032020CPMF NC 235009_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
20
POSOLOGIE ET MODE
D’EMPLOI......................................................................................
26
SURDOSAGE...........................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...................................................... 32
CONSERVATION ET
STABILITÉ.........................................................................................
34
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT......................... 34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
35
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...................................................................
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