CYANOKIT Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Hydroxocobalamine

Disponible depuis:

SERB S.A.

Code ATC:

V03AB33

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROXOCOBALAMIN

Dosage:

5G

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Hydroxocobalamine 5G

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIDOTES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108455004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-07-05

Résumé des caractéristiques du produit

_CYANOKIT_
_MD_
_ Monographie de produit _
_Page 1 sur 33 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CYANOKIT
MD
Hydroxocobalamine
Poudre pour perfusion
5 g/ flacon
Antidote
SERB S.A.
Avenue Louise 480 1050 Brussels -Belgium
Distribué par: Methapharm Inc.
81 Sinclair Boulevard,
Brantford, Ontario N3S 7X6
Date de préparation :
Révisé le 1 février 2018
Nº de contrôle de soumission : 211579
_CYANOKIT_
_MD_
_ Monographie de produit _
_Page 2 sur 33 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................14
SURDOSAGE
...................................................................................................................16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................16
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................18
CONSIGNES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...............................................19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................19
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
.................................................................20
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................20
ESSAIS CLINIQUES
..........................................