Cyanokit 5g Lyophilisat pour solution pour Perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

hydroxocobalaminum

Disponible depuis:

Curatis AG

Code ATC:

V03AB33

DCI (Dénomination commune internationale):

hydroxocobalaminum

forme pharmaceutique:

Lyophilisat pour solution pour Perfusion

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: hydroxocobalaminum 5 g, acidum hydrochloridum concentratum, pro vitro.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Antidota

Domaine thérapeutique:

Traitement connues ou présumées intoxication au cyanure

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2009-10-06

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Cyanokit®
Lyophylisat pour solution pour perfusion
Composition
Principe actif: Hydroxocobalaminum
Excipient: Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Un flacon de verre (250 ml) contient 5 g d'hydroxocobalamine (poudre
cristalline rouge foncé) pour
la préparation de 200 ml de solution pour perfusion (25 mg
d'hydroxocobalamine/ml) (voir
Remarques concernant la manipulation).
Indications/Possibilités d'emploi
Traitement d'une intoxication confirmée ou suspectée au cyanure,
convenant à chaque groupe d’âge.
L'administration de Cyanokit est à accompagner d'une décontamination
appropriée et de mesures de
soutien.
Posologie/Mode d'emploi
Instruction posologique générale
La reconstitution avec 200 ml de diluant donne une concentration de 25
mg d'hydroxocobalamine/ml
(voir Remarques concernant la manipulation).
Cyanokit est administré sous forme de perfusion intraveineuse.
Dose initiale
Adultes: 5 g (200 ml, volume total de solution reconstituée).
Nourrissons, enfants, adolescents: 70 mg/kg de poids corporel, au
maximum 5 g.
Poids corporel en kg 5
10
20
30
40
50
60
Dose initiale en g
0.35 0.70 1.40 2.10 2.80 3.50 4.20
Dose initiale en ml
14
28
56
84
112
140
168
La dose initiale est administrée en 15 minutes.
Dose suivante
En fonction du degré de sévérité de l'intoxication et de la
réponse clinique (voir Mises en garde et
précautions), une deuxième dose peut être administrée.
Adultes: 5 g (200 ml, volume total de la solution reconstituée).
Nourrissons, enfants et adolescents: 70 mg/kg de poids corporel, au
maximum 5 g.
En fonction de l'état du patient, la durée de perfusion de la
deuxième dose est de 15 minutes, et
jusqu'à 2 heures chez les patients extrêmement instables.
Dose maximale
Adultes: la dose totale maximale conseillée est de 10 g.
Nourrissons, enfants et adolescents: la dose totale maximale
conseillée est de 140 mg/kg de poids
corporel, au maximum de 10 g.
Instructions spéciales pour le dosage
Patie